中药制剂安全使用.ppt

* 谢谢聆听！ * * * * 中药注射剂的使用也有其安全范围，随意加大剂量可能造成不良结果。  如双黄连粉针说明书中规定：双黄连粉针剂的剂量为60mg·kg/d，药物稀释浓度1%。 蔡皓东对158例双黄连粉针不良反应报告分析结果表明：158例中剂量超过60mg·kg/d的29例，10岁以下儿童超量应用23例，药物稀释浓度1%15例，5例药物浓度在1.4%-4.5%，其中2例出现了严重不良反应。 4.3.8 中药注射剂剂量与浓度的影响 * * 输液的性质及pH值可影响中药注射剂在溶液中的稳定性，临床使用时应重视液体的选择，否则可能导致不良后果。 ⑨输液的影响 如：复方丹参注射液加在低分子右旋糖酐中曾发生了多起严重的不良反应，是否与复方丹参加在低分子右旋糖酐有关，尚需进一步研究。 我们对血栓通注射液在不同液体中的微粒数进行考察，结果表明微粒数因液体不同而有差异。因此医生在使用中药注射剂时应注意液体的选择，注意选用药品说明书中推荐的液体。 * * 加药方法不当也可造成药物之间发生反应，产生有害物质或沉淀，引起药源性疾病。 如：黄淑清等对川芎嗪与维生素C在不同加药方式下的微粒进行实验，结果表明：川芎嗪与维生素C分别加入5%葡萄糖溶液中微粒数少于两药混合后加入5%葡萄糖溶液中，因此配液是一个重要的环节，应予重视。 ⑩加药方法的影响 * 未按说明书用法使用 1.给药途径或给药方式不当 案例3：患者，男，l6岁。因病毒性腮腺炎给予肿 节风注射液6mL+5％葡萄糖盐水250mL中静滴，用 药约半小时后患者出现寒战、四肢震颤、面色苍 白、四肢湿冷、末端发绀、胸闷气促。检查：血 压31／24mmHg，心率84次／分，立即停药并给予 抗过敏处理后，胸闷气促缓解，无震颤，四肢变 暖，紫绀消退，血压120／80mgHg，进一步维持治 疗第三天后患者上述症状消失。 * 未按说明书用法使用 分析： 药品说明书的给药方式为“肌内注射”、 用法“1次2～4mL , 1日l～2次” 。该例用于静脉滴注，严重违反了说明书推荐的用法； 另外， 此病例还存在超剂量、超说明书功能主治用药的问题。 肿节风注射液说明书: 肿节风注射液用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿。 * 未按说明书用法使用 2.配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高 案例4：患者，男，48岁。因原发性肝癌给予艾迪 100mL+5％葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗，用 药l0分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒，面部 现皮疹，并伴有心悸。 查体：面色潮红、肿胀，可见散在皮疹，心率70 次／分，血压110／70mmHg,立即 停止输液，给予 苯海拉明20mg肌内注射，30分钟后症状缓解。 * 未按说明书用法使用 分析： 在案例4中,艾迪注射液说明书注明“成人—次 50～100mL,加入氯化钠注射液或 5％～10％葡萄 糖注射液400～500mL中静脉滴注”。该例以5％葡 萄糖注射液250mL配制溶剂稀释100mL艾迪注射液， 属于配制溶剂量用量不足造成药物浓度过高，可能 造成不溶微粒超标等问题引起不良事件。 * 未按说明书用法使用 3.给药速度过快 案例5： 患者，女，71岁。贲门腺癌术后近4年，因进食困 难一个月入院。给予艾迪注射液50mL+氯化钠注射 液250mL静脉滴注(首次使用该药)，滴速76滴/分， 输注约50mL时患者全身出现红斑，恶心呕吐，立即 停药，并给予地塞米松5mg静脉推注，30分钟后红 斑逐渐消退，症状缓解。 * 未按说明书用法使用 分析： 艾迪注射液说明书注意事项注明“首次用药应在 医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如 无不良反应，给药速度控制50滴／分”。该例首 次使用而且滴速过快，属于未遵照说明书注意事 项用药；另外，以氯化钠注射液250mL配制溶剂 稀释50mL艾迪注射液，还存在配制溶剂用量不足 造成药物浓度过高的问题。 * 未按说明书用法使用 4.药物的使用剂量不当(超剂量用药) 案例6： 患者,女，50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g +5％葡萄糖注射液500mL缓慢静脉滴注,用药约l0 分钟时，患者出现血压降低(70／50mmHg)、呼吸 困难、口唇紫绀、面色苍白等，立即停药，经抗过 敏、抗休克治疗逐渐好转。 * 未按说明书用法使用 分析： 血塞通注射液说明书注明“每支100mg／2mL。 静脉滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖注射液250～500mL稀释后缓缓滴注，l5天为一疗程，停药l～3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg，属于超剂量用药。 * 未按说明书用法使用 5.违反