竞品临床实验介绍-培训课件.pptVIP

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竞品临床实验介绍;AMD研究及治疗思路的发展变化;图示抗VEGF治疗CNV的变化;VEGF-A 在新生血管生成中的作用;VEGF 家族及受体;VEGF和它的受体;Bevacizumab (Avastin);Ranibizumab (Lucentis);;;;目前处于临床前和临床实验中的药物;康柏西普与VEGF-A的亲和力比雷珠单抗高200倍;2004年 - 抗VEGF疗法 (Macugen?);Macugen: 能延缓wAMD病人视力的下降[1];雷珠单抗(Lucentis) ;2006年 - 抗VEGF疗法 (Lucentis?);临床分期 / 患者人群;雷珠单抗临床I/II期试验结论;雷珠单抗主要的三期临床研究概况;雷珠单抗治疗AMD的III期临床研究;玻璃体内注射雷珠单抗每月一次连续3个月,然后每3个月给予一次 治疗12个月,最佳矫正视力*的平均改变 ;PIER视力结果: 24个月视力的平均变化;雷珠单抗 治疗后的视力变化;;EXCITE: 每季度一次V.S每月一次用药;临床III期试验和PrONTO试验-研究灵活给药方式;SAILOR结果:相对基线VA平均变化(1组);SUSTAIN;PrONTO;雷珠单抗 临床研究结果总结: 不同治疗方式的影响;临床III期研究中提示的最优化雷珠单抗给药方式;在亚洲人群评估雷珠单抗治疗AMD的疗效和安全性;AMD联合治疗的研究;FOCUS: 视力丧失小于15个字母的患者比例; SUMMIT 计划;EVEREST 实验 (PCV) 给药方式 ;再治疗标准;病情基线分布和眼部特点;息肉完全消退的比例;有效性结果;息肉大小, BCVA, CRT 结果;治疗次数;不良反应事件;安全性(严重不良反应事件);PCV 在日本的 LAPTOP 研究;基线病人特点;雷珠单抗,贝伐单抗Q1M和PRN的比较[1];雷珠单抗PRN和治疗及延长比较;贝伐单抗(Avastin) ;贝伐单抗(Avastin?)的临床试验;贝伐单抗Treat and extend试验;英国的IVAN临床实验结果;雷珠,贝伐单抗(Lucentis? & Avastin?)总结;阿柏西普(Eylea ); Eylea 的分子结构 ;Eylea (VEGF Trap-Eye) 机理介绍 ; Eylea I 期临床实验概述 ;Eylea II期临床实验--CLEAR-IT2 概述;Eylea II 期临床实验--CLEAR-IT2的分组;Eylea II期临床实验--CLEAR-IT2的给药;Eylea II 期 临床实验---CLEAR-IT 2;Eylea II期 临床实验---CLEAR-IT 2;Eylea II期临床实验---CLEAR-IT 2;Eylea II期临床实验---CLEAR-IT 2;EYLEA II期 临床实验---CLEAR-IT 2;EyleaII期 临床实验 ---CLEAR-IT 2 ;Eylea III期 临床实验 VIEW 1 & 2 概述 ;III期 VIEW 1&2 患者分布和临床特点;III期 临床实验 Eylea 与雷珠单抗 的对比;Eylea III期 Eylea和雷珠单抗疗效的对比;Eylea III期 临床实验VIEW 1 &2 结果; Eylea & 雷珠单抗 生物活性对比 半衰期和结合力的比较;Eylea 治疗一年后视力变化 VIEW 1& 2;Eylea中心视网膜厚度 变化VIEW 1& 2 ; Eylea III 期临床实验VIEW 1 & 2 结果 S. Sivaprasad and P.Hykin What is new in the management of wet age-related macular degeneration? British Medical Bulletin 2013; 105: 201–211 ;96周结果;病人维持视力比率,丢失视力<15 字母 (ETDRS);各组BCVA均值和基线比较;各组提高15个字母的比率;;各组CRT和基线对比均值;各组OCT无液体显示的比率;52~96周注射<6针, >6针的百分比;52~96周, 病人注射6~11针的 百分比;VIEW 96周 眼部不良反应汇总;VIEW 96周 动脉血栓性事件 安全分析;Eylea 治疗顽固的wAMD;Eylea 治疗对Lucentis抵抗的 由PCV 产生的浆液性色素上皮脱离;;;;Eylea治疗对Lucentis抗药的 PCV ;;;Aflibercept 的全身性不良反应事件;关注抗VEGF治疗后血栓性全身不良反应事件;CATT 2 年不良反应分析(雷珠单抗对贝伐单抗)

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