继续教育课件药物经济学评价.pptx

药物经济学评价基础北京大学医药管理国际研究中心 韩晟主要内容第一节 药物经济学基本概念第二节 药物经济学评价方法第三节 药物经济学中的模型第四节 药物经济学研究热点第一节 药物经济学基本概念药物经济学定义药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）是一门科学，它评价医药产品、服务及规划的总的价值，强调在预防、诊断、治疗和疾病管理干预措施中的临床、经济和人文的结果，提供最优化配置卫生资源的信息。”由此可见，药物经济学研究范围涉及卫生经济学、风险分析、技术评估、临床评价、流行病学、决策科学、卫生服务研究等内容。效果什么是药物经济学？决策者、医生、患者必须在有限的预算下对不同治疗方案做出选择，依据是什么？药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）是健康经济学的一部分，应用经济学原理和方法提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用增长, 为药品市场营销提供科学依据, 为政府制定药品政策提供决策依据的科学。成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）是药物经济学分析方法中最常见的一种。成本药物经济学的投入和产出要素投入（药品、相关耗材、人力、时间…）投入卫生服务（诊断、治疗、非预期结果的处理…）质量调整生命年（QALY）数量（生存率、生存年）产出质量（生命质量）生命质量评分*生存年成本-效果象限高成本最大ICER拒绝区域具有成本效果 高效果低效果占优势绿色=可接受的区域低成本药物经济学是一门涵盖经济学、医学、药学、流行病学的交叉学科。药物经济学的金标准是假设检验，并应用非实验设计或回顾调查构建经济学模型，研究不同行为方式对资源和预算的影响。医学也和经济学一样，以假设检验为金标准，但多用前瞻、随机、对照和盲法的临床试验，运用循证医学和系统分析的方法，其研究结果主要应用于患者身上。药物经济学综合了经济学和医学的优势，综合采用回顾性和前瞻性方法，研究目的是为了合理配置稀缺的医疗资源，评价干预措施（药物）的成本效果，为循证医学与循证卫生决策提供依据。60年代前，评价药物的关键指标是毒性；60年代，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的毒性指标，同时还必须证明其有临床疗效；80年代后期，人们要求对于药物及其他医疗新技术的评价必须注重“患者”，而不是“疾病”或“器官”，以致药物评价的标准发生变化，即“安全”和“有效”；随着药物经济学研究的深入， “经济” 成为指导临床治疗决策和合理用药的另一方面。人们从安全、有效、经济三个方面衡量和评价一种药物。近年来，国家的发展和社会经济的进步对药物经济学的发展和应用产生了迫切要求，药物经济学也从理论和基础性研究扩展到不同领域的应用性研究。目前，药物经济学已经为政府、制药企业、医院、保险机构和学术机构等组织广泛使用，应用范围主要包括：卫生政策制定中的应用研究、药品定价和费用补偿水平的确定、国家基本药物目录或药品报销目录的确定、确定医院处方集，指导临床合理用药等方面。全世界已经有32个国家和地区的相关部门制定了适合本地区的34个药物经济学评价指南，用于指导和规范药物经济学研究。药物经济学在全世界的发展历程主要的国际组织与协作网Cochrane协作网国际药物经济学与产出研究学会ISPOR欧洲卫生技术评估网络EUnetHTA国际卫生技术评估协会HTAi国际卫生经济协会iHEA国际卫生技术评估网络INAHTA美国卫生技术评估网络RedETSAHTA机构的全球分布（INAHTA会员）非营利性HTA组织会员主要分布在欧洲和北美在亚洲的五个非营利性HTA组织会员分布在韩国、中国台湾、泰国、马来西亚我国的药物经济学研究起步较晚，1990年才见第一篇与药物经济学有关的文章，“H2-受体拮抗剂的药物经济学及其处方研究”，发表在国外医学药学分册1990年第17卷第4期。但真正意义上的药物经济学研究却始于随后发表在各专业期刊上的大量关于PE基本原理与方法的介绍性文章。药物经济学在中国的发展历程我国当前对药物经济学研究需求巨大我国卫生总费逐年剧增我国卫生总费用呈逐年剧增态势，2009年卫生总费用已经占到GDP 5.15%；在医院卫生总收入的构成当中，药品加成收入占到了近50%；为了控制迅速增长的卫生总费用，迫切需要对药品进行经济学评价，指导临床合理用药。数据来源：国家统计局2011中国统计年鉴我国当前对药物经济学研究需求巨大2010年全年批准新药临床243件，新药证书2件，新药生产27件，新药证书及生产58件。2010年全年批准按新药申请程序申报的临床申请141件，新药证书1件，生产131件，新药证书及生产12件。2010年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册3526件；Ⅱ类首次注册3251件；批准国产Ⅲ类医疗器械首次注册374件；港澳台器械首次注册46件；进口器械首