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- 2018-07-19 发布于贵州
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《保健食品良好生产规范》ppt课件
保健食品良好生产规范(GMP);GMP的概念;保健食品企业实施GMP的意义;保健食品企业实施GMP的意义;保健食品企业实施GMP的意义;保健食品GMP的主要内容;保健食品GMP审查方法和评价准则; 3、技术性:
技术指标量化,卫生要求具体化;
4、指导性:
让企业明确通过GMP审查需要做好哪 些准备;
5、缓冲性:
符合、基本符合、不符合;
6、统一性:
审查与评价,项目统一、方法统一、标 准统一、 结果统一;
;
审查内容
对保健食品生产企业实施《保健食品良好生产规范》(GMP)的情况进行审查,审查分为资料审查和现场审查两方面。
审查工作由省级卫生行政部门负责组织实施。 ; 审查程序
具体按照以下程序进行:????(一)提出申请?????保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的,可以向各省(自治区、直辖市)食品药品监督部门申请审查。申请时,应提交以下资料:?????1、申请报告;?????2、保健食品生产管理和自查情况; ?????3、企业的管理结构图;?????4、营业执照、保健食品批准证书的复印件;?????5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;?????6、企业专职技
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