药物分析第一二章ppt课件.pptxVIP

药物分析 张丽玲 zhangliling4332@163.com第一章 绪论 1. 什么是药物分析？ 化学组成 组分含量 2. 具体研究内容是什么？ 检测药物的性状、 鉴定药物的化学组成、 检查药物的杂质限量、 测定药物的含量 3. 主要任务是什么？ 根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药的安全有效。 4. 药物分析在药学学科中的地位 需要药品质量标准来控制药品质量，确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析。药理植物化学活性筛选化合物药物化学药效学临床试验微生物动物毒理病人医院公司药厂5. 药品检查工作的依据是什么？ 中国药典 三级标准 部标准 地方标准 6. 药品检验工作的程序 ①取样 ②性状观测 ③鉴别 ④检查 ⑤含量测定 ⑥填写检验报告书第二章 药品质量标准简介药品质量标准： 是药品质量规格和检验方法的技术规定；是药品现代化生产和管理的重要组成部分；是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据。国家药品质量标准： 由国务院药品监督管理局颁布：中华人民共和国药典药品标准全称：中华人民共和国药典简称：中国药典收载一些功效确切，副作用较小，质量较为稳定的国家阶段性的基本药物和制剂，并规定了各药物的质量标准、制备要求、含量测定及鉴别方法等。1953年颁布第一版中国药典目前所用版本为2010年版内容 1. 凡例是解释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的基本指导原则，并把正文、附录和质量检定有关的共性问题加以规定。 举例：试药、单位、专用名词、含量百分数等等 2. 品名目次 3. 正文 记载药品的中文名称、结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定或效价测定、类别、剂量、注意、规格、贮藏、制剂等。 4. 附录 物理常数 、通用实验法、专项检查法、生物测定法、试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等。 5. 索引