Q_ADYB 0030-2016敖东风湿贴.pdf

Q/ADYB 吉林敖东延边药业股份有限公司企业标准 Q/ ADYB 0030-2016 敖东风湿贴 2016-01-20 发布 2016-01-20 实施 吉林敖东延边药业股份有限公司发布 Q/ADYB 0030-2016 前 言 吉林敖东延边药业股份有限公司生产的敖东风湿贴是以人参、牛膝、黄柏、桂枝、三七、桃仁、当 归、麻黄、细辛、花椒、丹参、鸡血藤、骨碎补、杜仲、独活、牡丹皮为主要原料开发的贴膏剂保健用 品，目前未见有本产品可适用的国家标准、行业标准及地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》第 六条“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”和GB/T1.1 《标准化工作导则》的有关规定，特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准由吉林敖东延边药业股份有限公司提出。 本标准由吉林敖东延边药业股份有限公司起草。 本标准主要起草人：于江波、王永彬、周永吉、王旭、徐宏伟。 本标准于2016年1月20日发布。 Q/ADYB 0030-2016 敖东风湿贴 1 范围 本标准规定了敖东风湿贴的技术要求、检验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、 贮存要求。 本标准适用于以人参、牛膝、黄柏、桂枝、三七、桃仁、当归、麻黄、细辛、花椒、丹 参、鸡血藤、骨碎补、杜仲、独活、牡丹皮为主要原料加工制成的具有缓解疼痛保健功能的 敖东风湿贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YB 药品包装用复合膜、袋通则 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品安全性毒理学评价程序及检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序及检验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343 食用酒精 《中华人民共和国药典》2010年版 一部 《中华人民共和国药典》2010年版 二部 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 人参、牛膝、黄柏、桂枝、三七、桃仁、当归、麻黄、细辛、花椒、丹参、鸡血藤、骨 碎补、杜仲、独活、牡丹皮应符合 《中华人民共和国药典》2010 年版一部的规定。生活饮 用水应符合GB5749卫生标准、纯化水应符合《中华人民共和国药典》 年版二部的规定。 2010 乙醇应符合GB 10343的规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表 1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观