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NJP900全自动胶囊充填机的清洁 消毒效果的验证方案 编码：JH-YZ-016-R05 方案起草： 时间： 年 月 日 方案审核： 时间： 年 月 日 方案批准： 时间： 年 月 日 实施时间： 目 录 概述 验证地点 验证时间 验证目的 验证小组成员 执行文件 验证内容 验证结果及评定 验证周期 批准 NJP9000全自动胶囊充填机 清洁消毒效果的验证方案 1.概述：为了保证NJP-900全自动胶囊填充机的洁净，预防对生产产品的污染，制定了“洁净区设备的清洁消毒管理规程”“胶囊填充抛光岗位操作法” 经2008年2月验证，清洁效果符合规定，为了防止细菌产生耐药性并对此规定的清洁方法进行相应的再验证。 2.验证地点：胶囊填充抛光机岗位。 3.验证时间：2009年2月6日-2009年2月20日 4.验证目的：确认NJP-9