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非处方药选修第一讲课件
非处方药用药知识及常见病症的自我药疗;课程的目标;考核方式及成绩评定;;;第一讲 处方药和非处方药;主要内容:;一、药品及定义;中药材、中药饮片及中成药;抗生素、生化药品、放射性药品;疫苗、血液制品和诊断药品等;药品包含要素:;第三 我国《药品管理法》管理的是人用药品。
美国、日本、英国等国家的药品包括:
人用药 兽用药
第四 药品---为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。
美国---drugs
英国---medicines
日本---医药品
;《药品管理法》规定:
“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。”; 目前 ,世界上 已有 100 多个 国家和地区实行了处方药与非处方药分类管理 ,并制定了相应的法律、法规来保障实施。
;处方药(Prescription drug);实行处方药和非处方药分类管理的核心:
加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。
实行处方药和非处方药分类管理的意义:
有利于保证人 民用药安全,有利于提高人民自我保健意识,有利于推动医疗保健制度改革 ,有利于合理利用卫生资源,有利于提高药政管理水平 ,有利于与国际接轨 。
非处方药的遴选原则:
应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便
;被列为处方药的药品:;
药品的适应症病人能自行判断并准确选择;
药品安全性高,正常使用时无严重不良反应,或者不良反应轻微、可逆,可察觉;
无潜在毒性;无耐药性;
药品诊疗效果确切且可觉察;
在正常条件下储存时药品质量稳定;
药品说明书详尽并易于理解;
药品使用时不需要医务人员的指导与监控。;处方药、非处方药不是药品的本质属性,而是管理上的界定。
无论处方药还是OTC都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性相对是有保障的。
;处方药和非处方药特点比较; 非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题,一些处方药的疗效很好,但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药,另外, 一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3-5年的考察才能转为非处方药。;三、自我药疗(Self-Medication);合理分配资源;根据药品的安全性分为甲类与乙类
经营甲类必需具有《药品经营企业许可证》
其它商业企业可以零售乙类非处方药
;甲类非处方药:是指须在执业药师的指导下购买和使用的非处方药。;标识;非处方药品种特点 ;非处方药品种细分;非处方药数量;;非处方药;非处方药使用误区;如何正确应用非处方药 :;四、自我药疗的相关知识; ××××说明书
【药品名称】
通用名:
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
本品主要成分及其化学名称为:
其结构式为:
(注:复方制剂应写为:“本品为复方制剂,其组分为: ”) ;【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】;药名有化学名、非专利名(官方)与专利名(商品名)等,切勿混淆,如常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊(片)”在市场上就有“感康”、“快克”、“盖克”、“感叹号”和“新可立克”等不同商品名称;;注意药品的主要成分、药理作用与适应证、禁忌证及注意事项等是否符合自己的病情;
慎用:使用后要密切观察不良反应
忌用:使用后很可能产生毒性反应
禁用:使用后一定会产生毒性反应
属于禁忌症者都不能在家庭使用。
;有效期
指该药在规定的贮存条件下,能保持质量的期限;
药品标签和说明书上注明的有效期年月,药品可使用到所标明月份的最后一天;
如有效期为2015年l1月,是指有效期到2015年11月30日止;
如批号131210,有效期2年,即表示有效期限到2015年12月10日止;
进口药品上印有英文exp date(失效期)或 use before(在……前使用)字样,则表示该药在所列日期开始不能使用。;某些国家对年月日的表示方法与我国不同,在使用时应予注意;
药品包装及说明书上的批准文号(又称准字号)与注册商标及生产单位也应过目,以防伪劣假冒。;药师与执业药师;国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知
国发〔2012〕5号
自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师
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