《放射诊疗管理规定简介》课件.pptVIP

主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 基 本 条 件 7× 大型医用设备配置许可证 8 新、改、扩建放射工作场所建设项目申请批复文件 9 新、改、扩建放射工作场所建设项目防护方案审查意见 10× 新、改、扩建放射工作场所建设项目竣工验收证明材料 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 放射治疗 人 员 1 有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师 2 有病理学、医学影像学专业技术人员 3 有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员 4 有放射治疗技师和维修人员 设备和 防 护 用 品 5× 至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备 6 放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 放射治疗 警示标志 7 含源放疗设备表面设有电离辐射标志 8 放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯 安全防护与质量保证 9× 有放射治疗设备性能检测报告 10 放射防护和质量控制的检测仪表有校准证书 11 有工作场所和防护设施检测报告 12× 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计 13× 有放射治疗质量保证方案 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 核医学 人员 1 有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师 2 有病理学、医学影像学专业技术人员 3 有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师 设备和防护用品 4× 具有核医学设备及其他相关设备 5 设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 核医学 警示标志 6 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志 7 放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明 8 工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯 安全 防护与质量保证 9 有核医学设备性能检测报告 10 放射防护和质量控制的检测仪表应有校准证书 11× 有工作场所和防护设施检测报告 12 × 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计 13 有核医学诊疗质量保证方案 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 介 入 放 射 学 人员 1 有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师 2 有放射影像技师 3 有相关内、外科的专业技术人员 设备和防护用品 4× 具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备 5× 有工作人员防护用品和受检者个人防护用品 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 介 入 放 射 学 警示标志 6 工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯 安全 防护与质量保证 7 有介入放射学设备性能检测报告 8× 应有工作场所和防护设施检测报告 9× 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计 10 有介入放射学诊疗质量保证方案 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 X 射 线 影 像 诊 断 人员 1 有专业的放射影像医师 设备和防护用品 2× 有医用诊断X射线机或CT机等设备 3× 有工作人员防护用品和受检者个人防护用品 主要内容：放射诊疗的设置与批准 审核项目 序号 审核内容 X 射 线 影 像 诊 断 警示标志 4 工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯 安全 防护与质量保证 5× 有影像设备性能检测报告 6 有工作场所和防护设施检测报告 7 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计 8 有X射线影像诊断质量保证方案 主要内容：放射诊疗的设置与批准 备注：序号中带“*”的项目为“关键项”，其他为“一般项”，“不适用”项不列入审查统计。 审核结论判断标准 审核结论 关键项 一般项 建议批准 全部符合或基本符合 不符合项不超过一般项总数的15% 建议整改 有不符合项，但不超过2项 不符合项不超过一般项总数的30% 建议不批准 不符合项超过2项 不符合项超过一般项总数的30% 主要内容：放射诊疗的设置与批准 建议批准：审核发放《放射诊疗许可证》 建议整改：发出《整改通知书》（《卫生监督意见书》） 建议不批准：发出《不予行政许可决定书》 主要内容：设置与审批（续） 建设项目的卫生审查与验收 新建、扩建、改建放射诊疗项目施工前—