孕妇外周血基因检测胎儿21-三体综合征标准-SZDBZ-副本.pdfVIP

ICS 11.100. SZDB/Z C 63 圳市标 准 化指 导 性技术 文件 SZDB/Z 53-2012 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征” 标准 2012 -04 -05 发布 2012-05 -01 实施 深圳市市场监督管理局 发 布 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 SZDB/Z 53-2012 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 缩略语 2 4 检测工作程序 2 4.1 检测对象 2 4.2 知情同意书的签署 2 4.3 孕妇资料和样本的采集 3 4.4 实验室工作程序 3 4.5 检测报告 4 4.6 孕妇资料和样本的保存 4 4.7 质量控制 5 4.8 高风险孕妇的处理 5 4.9 追踪随访 5 附 录 A （资料性附录） 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”知情同意书 ... 6 附 录 B （资料性附录） 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”送检单 7 附 录 C （规范性附录） 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”结果评估 9 附 录 D （资料性附录） 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”报告单 10 参考文献 12 I PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 SZDB/Z 53-2012 前 言 本标准按 GB/T1.1 2009 给出的规则起草。 本标准由深圳市卫生和人口计划生育委员会归口。 本标准负责起草单位：深圳华大基因研究院、深圳华大临床检验中心、深圳市标准技术 研究院。 本标准主要起草人：王威、张秀清、李英睿、张红云、蒋馥蔓、翁思妹、裘晓东、张敖、 陈欢。 本标准为首次发布。 II PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 SZDB/Z 53-2012 引 言 本标准的发布机构提请注意，声明符合本标准时，可能涉及到4.4.4、附录C 与《一种 细胞染色体分析方法》（201010252849.X）相关专利的使用。 本标准的发布机构对于该专利的真实性、