天山花楸平喘胶囊制备工艺及质量标准的分析-analysis of preparation technology and quality standard of tianshan sorbus pingchuan capsule.docx

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2018-08-07 发布于上海
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天山花楸平喘胶囊制备工艺及质量标准的分析-analysis of preparation technology and quality standard of tianshan sorbus pingchuan capsule

中英文缩略词对照表英文缩写英文全名中文译名CRHCriticalrelativehumidity临界相对湿度HPLCHighPerformanceLiquidChromatography高效液相色谱法MCCMicrocrystallinecellulose微晶纤维素RfRateofflow比移值RHRelativehumidity相对湿度RSDRelativeStandardDeviation相对标准偏差TLCThin-layerChromatography薄层层析UVUltravioletspectrophotometry紫外分光光度法目录摘要………………………………………………………………………………1ABSTRACT………………………………………………………………………2前言………………………………………………………………………………4实验内容…………………………………………………………………………61.天山花楸果实的提取工艺研究…………………………………………61.1仪器与试药……………………………………………………………61.2实验方法与结果………………………………………………………61.3结论……………………………………………………………………132.天山花楸果实的分离纯化工艺研究……………………………………132.1仪器与试药……………………………………………………………132.2实验方法与结果………………………………………………………132.3讨论……………………………………………………………………173.天山花楸果实胶囊的成型工艺研究……………………………………183.1仪器与试药……………………………………………………………183.2实验方法与结果………………………………………………………193.3讨论……………………………………………………………………224.天山花楸中试生产………………………………………………………224.1仪器与试药……………………………………………………………224.2实验方法与结果………………………………………………………224.3讨论……………………………………………………………………225.天山花楸平喘胶囊的成型工艺研究……………………………………245.1仪器与试药……………………………………………………………241.2实验方法与结果………………………………………………………241.3讨论……………………………………………………………………286.天山花楸平喘胶囊质量标准及稳定性研究……………………………286.1仪器与试药……………………………………………………………296.2性状……………………………………………………………………296.3鉴别……………………………………………………………………296.4检查……………………………………………………………………316.5含量测定………………………………………………………………346.6稳定性实验……………………………………………………………416.7讨论……………………………………………………………………44小结………………………………………………………………………………45致谢………………………………………………………………………………46参考文献…………………………………………………………………………47附录………………………………………………………………………………53综述………………………………………………………………………………57攻读硕士学位期间发表的学位论文……………………………………………64导师评阅表………………………………………………………………………65天山花楸平喘胶囊制备工艺及质量标准研究研究生：刘玉花导师：常军民教授摘要目的：1.对天山花楸果实的提取、分离纯化、颗粒成型工艺的研究。2.对天山花楸平喘胶囊制备工艺的研究。3.按照《中华人民共和国药典》2010版一部胶囊项下要求规定，对天山花楸平喘胶囊各项进行检查并建立其质量评价方法。方法：1.以天山花楸果实中总黄酮和总氰苷的含量为考察指标，采用正交设计法L9(34)优选出其最佳提取工艺。2.以比吸附量、解吸率为指标，优选出最佳大孔吸附树脂；并对上样液浓度、上样量、流速、洗脱剂浓度、洗脱曲线等天山花楸果实纯化工艺参数进行优化。3.通过对吸湿性及流动性等方面的考察，优选天山花楸果实的成型工艺。4.综合天山花楸果实和枝叶的最佳提取纯化工艺进行中试生产。5.以休止角、堆密度、成型率、吸湿曲线、临界相对湿度等微粉学数据为考察指标，采用综合评分法筛选最佳制粒工艺条件。6.按《中华人民共和国药典》2010版一部附录项有关要求，对天山花楸平喘胶囊产品的性状、薄层鉴别