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印度易瑞沙 吉非替尼的价格说明书 有认识 印度易瑞沙 吉非替尼的价格说明书...有认识印度人的朋友请告诉我,谢谢! 2011年12月05日 　　/ 　　直接从正规厂家进药，所有药品价格一般比国家规定零售价降低40%～50％左右 ，所有药品都是正规厂家生产的药品，都标有具体的生产厂家和地址，严格保证销售的药品货真价实。印度、秘鲁、美国等出产：易瑞沙 特罗凯 格列卫 苹果酸舒尼替尼 多吉美 凡毕士 扑瑞赛 爱克兰 万珂 安塞特 康士得 维克替比 干扰素 卓林泽 百克沙 加德西 力比泰 泰克泊 泰索帝 盐酸表阿霉素 诺雷德 美罗华 雷利度胺 等等确保患者能买到安全、有效、价格合理的药。印度产易瑞沙,格列卫,它赛瓦，秘鲁特罗凯等见价格疗效副作用说明书 　　〓〓〓 　　原产地英文商品名： Geftinat 　　原产地英文药品名： 吉非替尼(Gefitinib) 　　中文参考商品译名： 易瑞沙(IRESSA) 艾瑞沙 　　剂 型： 片剂 　　包装规格： 0.25g/片*30片/瓶 　　计价单位： 瓶 　　吉非替尼 GEFTINAT 产地国家： 印度 　　适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌 生产厂家： Natco Pharma Ltd， 　　销售单价： 1700元人民币（可开发票） 　　印度名牌产品 销售凭据： 可开具印度国的发票或销售收据 　　非专利仿制药GENERIC 　　易瑞沙处方资料 　　易瑞沙 薄膜衣片 　　Iressa 　　成分：吉非替尼 Gefitinib 　　包装/剂型：薄膜衣片 0.25g x 30 片 　　性状 　　吉非替尼的化学名为 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为：C22H24ClFN4O3，分子量为 ：446.90。 　　本药为褐色圆形薄膜衣片 ；一面印有IRESSA 250。 　　药理作用 　　吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。 　　吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。 　　临床研究 两项大型的II期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必须为既往化疗失败者： 　　IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁] ；n＝209)。 　　IDEAL2(研究0039)，既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁]；n＝216)。 　　两个研究设计相似，均为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250 mg/天和500 mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善 ；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。 　　疗效结果 对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化疗次数，两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。大多数患者肿瘤客观缓解发生于治疗的第1个月，少部分患者的客观缓解可迟至治疗的第4个月发生。 　　a 在IDEAL1试验中，无论是250 mg还是500 mg，日本患者的客观缓解率要比非日本患者的高(250 mg为27.5%：9.6%，500 mg为27.5%：11.1%)，未调整的比值比(两组合并)为3.27，p=0.002。在多变量分析时，调整了性别，组织学和身体状况后，这一差异不再有统计学意义(调整后的比值比为2.13，p=0.068)。 　　b 基于症状改善可评估人群(250 mg，n=67；500 mg，n=73)。 　　+ 数据截止时仍在继续。 　　FACT-L肺癌患者生活质量测定量表。 　　NC未计算。 　　PFS无进展生存。 　　安全性 　　本品的安全性情况在两项研究中是相似的，不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性(见“不良反应”)。 　　结论 　　临床研究资料证明局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者以本品进行治疗可达到持续的客观缓解。 　　在中国进行的临床研究 在中国的5个临床研究基地中进行了临床研究，以评估吉非替尼片250 mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。 　　共有159名