- 1、本文档共41页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13485
第 3 版
2016-03-01
医疗器械 —
质量管理体系 —
用于法规的要求
Dispositifs m dicauxé — Syst mes de management de la qualitè — é
Exigences des fins rà glementairesé
Reference number
ISO 13485:2016(E)
? ISO 2016
ISO 13485:2016(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
? ISO 2016, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address belo w or ISO ’ s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 ? CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@
2 ? ISO 2016 – All rights reserved
ISO 13485:2016(E)
目录 Page
前言 v
引言 vi
1 范围 . 1
2 规范性引用文件
您可能关注的文档
- 穿插施工组织协调方案(范文).doc
- 质量手册(原稿)打印.doc
- 装配整体式混凝土建筑防水技术.pptx
- 石膏板企业安全生产标准化评定标准 (1).doc
- 上海2000定额安装计算规则(安装).pdf
- 调味品生产企业安全生产标准化评定标准 (1).doc
- 饮料生产企业安全生产标准化评定标准 (1).doc
- 酒类(葡萄酒、露酒)生产企业安全生产标准化评定标准 (1).doc
- 酒店业企业安全生产标准化评定标准 (1).doc
- 监理审核意见签字大全.pdf
- 2024年山东省聊城东阿县事业单位选聘32人历年高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2024年山东省聊城莘县事业单位招聘单位高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 汽机专业题库及解析.docx
- 基本常规医疗流程答案.doc
- 大金空调故障代码汇总.docx
- 理综-山西省阳泉市2023-2024学年高三年级上学期期末考试试题和答案.docx
- 数学-海南省天一大联考2023-2024学年高三学业水平诊断(二)带答案.docx
- 地理-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
- 生物-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
- 数学-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
文档评论(0)