丹参注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的的Meta分析.docVIP

丹参注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的的Meta分析 　　摘要：目的 系统评价丹参注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、中国知网、维普数据库和万方数字化期刊全文数据库中关于丹参注射液辅助治疗COPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），按纳入与排除标准选择，提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果 共纳入5项RCT，合计336例患者。Meta分析结果显示，试验组的总体有效率[OR=4.55，95%CI（2.04，10.12）P0.01]显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义。试验组在升高FEV1/FVC%[MD=4.96，95%CI（3.30，6.63），P0.01]、降低血浆黏度[MD=-0.13，95%CI（-0.18，-0.07），P0.01]方面均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义。结论 丹参注射液辅助治疗COPD可以提高治疗的总体有效率，还能显著改善动脉血气和肺功能指标，增强机体免疫力，且安全性较好。但是，由于纳入研究，文献质量不高，样本量较小，上述结论还需多中心、大样本随机双盲对照的RCT加以证实。 　　关键词：丹参注射液；慢性阻塞性肺疾病；Meta分析 　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为其主要病变特征。中性粒细胞和细胞因子白细胞介素8（IL-8）在其发病中有着肯定的作用[1]。COPD患者通过戒烟、抗感染、解痉平喘等常规西医治疗后，肺通气功能及气体交换功能虽能较前有所改善，但由于其长期呼吸肌乏力而导致肺功能改善不明显。近年来我国慢性阻塞性肺疾病的患病率在逐年上升，且发病者年龄也趋向年轻化，给国家和社会都带来了较大的负担。如何有效改善COPD患者的肺功能，减少发病率，成为广大呼吸科医师急需解决的问题。 　　中药丹参是唇形科丹参的干燥根及根茎，丹参的有效成分分为水溶性成分和脂溶性成分两大类。脂溶性的有效成分主要为结晶性菲醌类化合物，丹参水溶性成分多为邻苯二羟基类化台物。具有抗感染、抑制动脉粥样硬化、活血化瘀、抗氧化、改善肺的缺血再灌注损伤等作用。近年来，有关丹参注射液辅助治疗COPD的临床研究不少，但大样本的系统分析评价尚未见报道。本研究采用Meta分析的方法，全面检索国内、外有关丹参注射液辅助治疗COPD的文献，筛选符合纳入研究标准的试验并进行方法学质量评价，对其临床疗效进行定量分析，以为临床治疗提供参考。 　　1 资料与方法 　　1.1文献检索 计算机检索中国知网、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、PubMed、EMbase，检索时间为建库至2014年9月。检索词包括丹参注射液慢性阻塞性肺疾病随机对照。salvia miltiorrhiza injectionDanshen InjectionCOPDrandom。 　　1.2纳入标准[2] ①公开发表的文献；②研究对象符合中华医学会呼吸病学分会制定的《COPD诊治指南》[3]，患者在年龄、性别、种族、国籍不限等方面均无显著性差异；③研究内容为常规方案治疗COPD和常规方案+丹参注射液治疗COPD的随机对照试验（RCT），无论是否采用盲法均纳入；④试验组及对照组的基线情况经统计学检验证实无显著差异性。 　　1.3排除标准 ①非临床、非随机对照试验；②研究不同给药方法如：口服、雾化吸入或穴位治疗；③重复发表的文献和综述文献；④试验组和对照组治疗方案除了丹参注射液不同以外，其他治疗药物亦不一致；⑤动物实验，非临床试验。 　　1.4干预措施 试验组和对照组均按《COPD诊治指南》给予吸氧、抗感染、解痉平喘、止咳化痰等常规治疗，试验组在此基础上加用丹参注射液，剂量与疗程不限。 　　1.5结局指标 主要结局指标为①总体有效率：判断标准：咳嗽、咯痰、喘息、呼吸困难等症状好转、无明显紫绀，肺部音减少或消失，血气指标好转或血气指标正常；②FEV1/FVC%；③血浆黏度。 　　1.6数据提取与质量评价 由2名研究者根据纳入与排除标准独立选择试验，提取资料并交叉核对，如发生分歧则讨论解决或交第三方协助解决。纳入研究的文献质量使用Jadad表进行评估。 　　1.7统计学方法 采用Rev Man 5.2软件进行统计分析。计量资料计算加权均值（MD），计数资料计算比值比（OR），二者均以95%可信区间（CI）表示。根据异质性分析结果，当P≥0.10、I2≤50%时视为无统计学异质性，采用固定效应模型分析；当P50%时视为有统计学异质性，采用随机效应模型分析。 　　2 结果 　　2.1纳入研究的基本信息及质量评价初检出27篇