中药联合第一代EGFR―TKI治疗中晚期非小细胞肺癌有效性及安全性Meta分析.docVIP

中药联合第一代EGFR―TKI治疗中晚期非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 　　[摘要] ?槠兰壑幸┝?合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性，检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普期刊全文数据库（VIP）、Pubmed、CochraneLibrary、EMbase等中英文数据库，纳入中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究，结局指标为总缓解率、疾病控制率、生活质量评分、1年生存率、不良反应/事件，采用Revman 5.3.5合并统计效应量，采用Stata 12.0分析潜在文献发表偏倚。共纳入17篇文献，计1 391例患者，试验组706例，对照组685例。研究质量较低，同质性较好，发表偏倚风险较小。Meta分析结果显示，中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的总缓解率[RR=1.33，95%CI（1.17，1.51）]、疾病控制率[RR=1.21，95%CI（1.13，1.29）]、生活质量改善[RR=1.28，95%CI（1.17，1.41）]、1年生存率[RR=1.27，95%CI（1.01，1.61）]等有效性指标，优于单用第一代EGFR-TKI，均具有统计学差异（P0.05）。且其皮肤毒性反应[RR=0.74，95%CI（0.63，0.86）]、胃肠道反应[RR=0.54，95%CI（0.41，0.71）]、肝功能损害[RR=0.41，95%CI（0.26，0.67）]等不良反应/事件的发生率，低于单用第一代EGFR-TKI，具有显著统计学差异（P0.01）。Begg秩相关法检验显示不存在文献发表偏倚。总之，与单用第一代EGFR-TKI比较，联合中药治疗具有更好的有效性及安全性，但由于纳入研究样本量小，低质量多，研究结论仍需大样本高质量研究进一步验证。 　　[关键词] 中医药；EGFR-TKI；非小细胞肺癌；系统评价；Meta分析 　　[Abstract] To evaluate the efficacy and safety of traditional Chinese medicine combined with first-generation EGFR-TKI in treating advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）. China biomedical literature database （CBM）， China Journal Full-text Database （CNKI）， VIP， PubMed， CochraneLibrary， EMbase and other Chinese and English databases were searched for randomized and clinical controlled trials of traditional Chinese medicine combined with first-generation EGFR-TKI in treating advanced NSCLC. The statistical effect was measured by Revman 5.3.5 based on the outcome indexes of total response rate， disease control rate， quality of life， one-year survival rate， and adverse reactions/events. Meanwhile， a bias risk assessment was conducted by Stata12.0. A total of 17 studies were included， involving 1 391 cases， with 706 cases in the treatment group and 685 cases in the control group. The studies featured a low methodological quality， high homogeneity and low publication bias risk. The meta-analysis showed that total response rate [RR=1.33， 95%CI （1.17， 1.51）]， disease control rate [RR=1.21， 95%CI （1.13， 1.29）]， quality of life improvement ra