保健食品索证索票及台账的管理.pptVIP

保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定;;索证索票管理;经营企业索证应当包括以下内容：;;;;;;;;;保健食品经营相关要求;3、经营场所（含库房）与非营业区域分开，具备防尘、防蝇、防鼠设施并运行良好，产品摆放（或码放）应做到隔墙离地。经营场所（含库房）的环境应满足保健食品产品要求的存放条件，应有温湿度监控设备。 4、保健食品经营企业应制定切实可行的质量管理制度，设置专兼职质量管理员、验收员，认真执行质量管理制度的各项要求。对保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染风险采取有效控制措施，保证产品在流通过程中质量不发生变化。;根据国家食品药品监督管理局办公室2010年8月6日印发的《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕88号）附件2的要求，对保健食品经营企业日常监督的现场检查，检查人员至少2人，并对所承担的检查负责。对保健食品经营企业日常监督检查的重点内容列表如下： 保健食品经营企业日常监督检查重点内容;序号;序号;序号;保健食品广告。;2、保健食品广告不得出现以下情形和内容： （一）含有表示产品功效的断言或者保证； （二）含有使用该产品能够获得健康的表述； （三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化； （四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理； ;（五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。 （六）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容； （七）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群； （八）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。 ;（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品； （十）利用封建迷信进行保健食品宣传的； （十一）宣称产品为祖传秘方； （十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的； （十三）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的;（十四）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的； （十五）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需； （十六）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的； （十七）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。 ;保健食品的监管法律、法规、规章摘录。;一、《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的通知》（食药监办稽函〔2011〕161号）;2011年1月27 日，国务院法制办公室秘书行政司发给国务院食品安全委员会办公室综合司《关于〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉适用问题的复函》(国法秘教函〔2011〕39号)明确指出:在《食品安全法》公布实施后，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下称《特别规定》)仍为现行有效的行政法规。依照《立法法》第七十九条第一款的规定，法律的效力高于行政法规。据此，《特别规定》与《食品安全法》对同一事项的规定不一致的，适用《食品安全法》的规定;《食品安全法》没有规定或者规定不明确而《特别规定》有明确规定的，执行《特别规定》的规定。生产经营中使用假冒保健食品批准文号的行为，可按照《特别规定》第三条予以处罚。 ;二、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号） ;三、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）;四、关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知食安办〔2011〕37号;五、《中华人民共和国食品安全法》;六、《保健食品管理办法》：;第十六条 未经卫生部（国家食品药品监督管理局）审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门（食品药品监督管理局）审查批准的企业，不得生产保健食品。 第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部（国家食品药品监督管理局）发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸食品卫生监督检验机构的检验合格证。 ;第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）使用方法和适宜的食用量；（三）储藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原来名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关