中华医学科技奖形式审查结果公布年份2018推荐奖种医学科学技术.DOCVIP

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 MRI对乳腺癌保乳手术及新辅助治疗疗效评估、预测作用的研究 推荐单位 推荐单位：中华医学会北京分会 推荐意见： 本成果建立在多中心合作研究的基础上，深入研究了乳腺MRI影像学评价方法和技术参数在乳腺癌影像学诊断、保乳手术边界界定、新辅助治疗疗效评价中的价值及意义，提出了乳腺MRI在保乳手术中及新辅助治疗期间的临床评价规范。通过该规范的实施，可以客观有效的个体化评价治疗效果及手术范围等具体临床常见问题，为正确分析保乳手术的适应证与注意事项，及时评估新辅助治疗效果、调整新辅助治疗方案提供理论依据及客观指标；最大限度为患者争取保留乳房的机会。避免了重复检查、过度医疗带来的医疗资源和人力、物力的浪费，具有明显的社会效益和间接经济效益。 该成果应用以来，促进了多家医院影像科、病理科及临床科室的疾病诊治规范化发展，有效地提高了乳腺癌新辅助治疗的科学性和有效性，提高了适应证病人保乳手术的成功率，明显改善了病人的预后，提高了其生活质量。同时也显著缩短了住院时间，增加了病床的有效使用率。此外，多学科的合作基础也为各家医院多学科综合诊治团队的建设起到了良好的推动作用，发挥了显著的经济和社会效益。 综上，同意推荐该项成果。 项目简介 1、 研究目的（1）乳腺癌是女性发病率第一位的恶性肿瘤，其诊治模式已进入综合与个体化方案相结合的时代。保乳手术已获得共识并可显著改善病人生存质量，但我国缺乏符合国情的乳腺癌影像诊断标准，保乳手术仍处于低水平。研究动态增强MRI技术参数与诊断标准，探讨保乳手术影像学证据，可以为个体化治疗提供依据，有助于保乳治疗规范化并提高保乳率，是增进妇女健康的重要举措。（2）新辅助治疗是乳腺癌另一重要治疗手段。客观的疗效评价是治疗决策的保障。在乳腺癌MRI检查规范化的基础上，分析新辅助治疗前、后MRI资料，验证多种技术方法对疗效评价的特异性和敏感性，与组织病理学相关性进行对比研究，提出适合国人的MRI疗效评价标准和检查流程，为新辅助治疗疗效评价提供客观的影像学证据。同时分析并探讨分子标志物指标的疗效预测价值，为制定乳腺癌优化治疗决策提供重要依据。2、 主要技术创新本课题是多中心、多学科参与的前瞻性研究，所获结论有助于个体化治疗方案选择，具有以下创新：（1）提高乳腺癌边界划分的准确性，对临床、影像及病理检查流程具体标准达成共识。论证并获得动态增强MRI检查的推荐流程和技术标准；论证并获得动态增强MRI对肿瘤径线及体积测量的技术标准；论证动态增强MRI与组织病理在肿瘤径线和体积测量之间的相关性；论证乳腺癌动态增强MRI特异性强和敏感性高的优势；推荐拟行保乳手术病人为动态增强MRI检查适应证人群；（2）论证新辅助治疗期间动态增强MRI与组织病理疗效评价之间的相关性及不同分子标志物对新辅助治疗疗效的预测价值。论证新辅助治疗期间MRI影像学评价的技术参数和评价方法；新辅助治疗期间动态增强MRI检查与组织病理疗效评价具有一致性；PR阳性、HER2阳性以及Ki67指数高表达对新辅助化疗病理完全缓解具有预测价值；3、 成果产生的价值本课题组两项研究结论为建立客观规范的乳腺癌MRI影像学诊断体系提供了有益的借鉴，可以为政府制定乳腺癌临床诊疗规范和指南提供依据。（1）乳腺动态增强MRI检查推荐流程和技术标准、MRI对肿瘤径线及体积测量的技术标准、MRI在新辅助治疗期间肿瘤径线测量的技术标准可以成为乳腺癌影像检查的参考技术指标，在临床获得应用和推广。（2）MRI在保留乳房手术的适应证、在新辅助治疗期间与组织病理评价之间相关性的结论，可以为保乳适应证人群选择及新辅助治疗疗效评价提供参考依据。（3）分子标志物在新辅助治疗期间的预测价值可以为新辅助治疗方案制定和个体化选择提供依据。 知识产权证明目录 序号 类别 国别 授权号 授权 时间 知识产权具体名称 发明人 无 代表性论文目录 序号 论文名称 刊名 年,卷(期)及页码 影响 因子 通讯作者（含共同） SCI 他引次数 他引总次数 通讯作者单位是否含国外单位 1 MRI及B超对乳腺癌新辅助化疗疗效评价的前瞻性研究 中华外科杂志 47(5):349-352 1.549 刘荫华 0 11 否 2 乳腺癌生物标记物表达水平对新辅助化疗疗效的预测价值 中华乳腺病杂志（电子版） 04(6):712-720 0.713 段学宁 0 4 否 3 动态增强MRI对乳腺癌患者术前化疗疗效评价及相关因素分析:附31例报道 中华乳腺病杂志（电子版） 05(3):290-296 0.