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ts16949—不合格品控制程序

XX公司 程 序 文 件 版本:A CP-37 不合格品控制程序 修订: 第0次 PAGE 10 Page PAGE \* Arabic 8 of NUMPAGES 8 Version 版 次 Update 修 订 Page 页码 Update/Modify Reason 制订/修订原因 Author 修订者 Date 日 期 Compile 编制 Dept. 部门: Check 审核 Dept. 部门: Approve 批准 Dept. 部门: Name 姓名: Name 姓名: Name 姓名: Date 日期: Date 日期: Date 日期: Co-Signature 会签 Dept. 部门: Name 姓名: Date 日期: 不合格品控制流程图 责任部门/人员 活动/过程 文件/相关程序 记录 不合格品控制开始 不合格品控制开始 质量部 1 质量部 2 发现不合格 品质异常处理单 质量部 3 对类似问题普查 缺陷部门 4 不合格品标识/隔离 批量不合格或不合格 批量不合格或不合格 否 质量部 5 是 质量部经理 6 联合评审 质检员 7 质检员评审 是 质量部 8 顾客是否受影响 质量部 9 处 置 报废回炉 让步接受 报废单 紧急放行申请单 返工/返修 返工单 返修单 生产部/质量部 10 提供返工/返修指导书 重新检验 重新检验 质量部 11 相关部门 12 实 施 质量部 13 顾客通知 质量部 14 顾客特许 批准记录 质量部 15 跟踪/评审纠正措施需求 纠正措施和预防 措施控制程序 16 结束并记录归档 1.目的 对不合格品和可疑品进行有效控制,防止不合格品或可疑品非预期的投料、转序、交付和使用。 2.适用范围 对本组织生产全过程出现的可疑品和不合格品的控制。 3.职责 3.1质量部全面负责不合格品的控制; 3.2生产部负责正常生产过程中出现的受控状态下的不合格品的标识、隔离、评审、记录和处置,出现非受控状态下的不合格品还应报相关部门共同评审,并根据评审结果进行相应的处置。 3.3横向职能小组负责在产品质量先期策划期间对非受控状态下出现的不合格品的评审、处置。 3.4采购人员负责对供应商提供的原材料、半成品或工艺性协作项目等进货检验中发现的不合格品的联络处置工作。 4.工作程序 4.1不合格品控制开始 不合格品控制的责任部门为质量部。 4.2发现不合格 本组织将可能在以下的活动中发现不合格: a.进货检验中发现原材料(包括外协加工)不合格; b.过程控制中发现的半成品不合格; c.最终检验发现成品不合格; d.产品审核中发现的不合格; e.顾客投诉中的顾客退货产品; f.由于贮存不良而造成的不合格; g.状态未经标识或可疑的产品; h.其他情况。 4.3对类似问题进行普查 当发现不合格品时,责任质检员要对类似问题进行普查,以确定有多少受影响的产品,以及这些产品放在什么地方。 4.4不合格品标识、隔离 对于任何一种形式出现的不合格品及可疑品必须有相应的状态标识(每个周转箱放上不合格品标识一张,不合格产品必须放在红箱内)、并且必须对不合格品进行隔离。 a)其中对于原材料(包括外协加工)不合格,由质量部出具《品质异常处理单》作为状态标识。仓库负责将不合格品移至原材料不合格品区以对不合格品进行隔离。 b)半成品由质检员开具《品质异常处理单》放在产品上,并且责任部门人员应将不合格产品放入不合格区以此进行标识,所有的不合格品都将在下班前由责任部门移至单独的不合格品隔离区; c)由于贮存不良而造成的不合格品以及在成品仓库发现的不合格品,由质检员开具《品质异常处理单》作为标识,并由仓库负责将不合格品移至不合格品隔离区。 d)顾客退货产品由仓库通知质量部,并由质检员开具《品质异常处理单》作为标识,并将上述的不合格产品移至原材料不合格品隔离区进行隔离; 4.5批量不合格/不合格 根据对问题的普查的结果,检查是否为批量

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