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观察性临床研究报告规范：STROBE Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) 在评价任何一个观察性流行病学研究结果时，主要的问题是判断观察到的暴露与疾病之间的关联是否由偏倚、随机误差或混杂所造成。 清晰透明的研究报告有助于读者的阅读和评价，但此类报告普遍存在不完整和不规范的问题 STROBE为观察性流行病学研究论文提供报告规范，从而改进这类研究报告的质量。 目前，118家杂志的稿约推荐STROBE规范。 * jjjkk STROBE的制定过程 2004年，英国Bristol大学，流行病学家、方法学家、统计学家、７家著名杂志的编辑以及少数医生，达成共识，公布第1版STROBE 2005年4月第2版STROBE 2005年9月第３版STROBE 2007年10月第４版STROBE（最新版） * STROBE STATEMENT：/ jjjkk STROBE清单第４版内容 覆盖观察性流行病学的３种主要研究设计——队列研究、病例对照研究和现况研究 共计22个条目： 文章的题目和摘要（条目１） 前言（条目２和３） 方法（条目４～１２） 结果（条目１３～１７） 讨论（条目１８～２１） 其他信息（关于赞助资金的条目２２） * jjjkk STROBE清单条目解读 * jjjkk STROBE清单条目解读 方法 研究设计４：在论文中较早陈述研究设计的要素 研究现场５：描述研究现场、具体场所和相关时间范围（包括研究对象征集、暴露、随访和数据收集时间） 研究对象６： ①队列研究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法，描述随访方法；病例对照研究：描述选择确诊病例和对照的合格标准、源人群和选择方法，描述选择病例和对照的原理；横断面研究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法。 ②队列研究拟配对研究：描述配对标准和暴露与非暴露数目；病例对照研究拟配对研究：描述配对标准和每个病例对应的对照数目 研究变量７ ：明确定义结局、暴露、预测因子、潜在的混杂因子和效应修饰因子（如果可能，给出诊断标准） * jjjkk STROBE清单条目解读 方法 数据来源／测量８：对每个关心的变量，描述其数据来源和详细的判定（测量）方法（如果有多组，还应描述各组之间判定方法的可比性） 偏倚９：描述和解释潜在偏倚的过程 样本大小１０：解释样本大小的确定方法 计量变量１１：解释分析中如何处理计量变量（如果可能，描述怎样选择分组及分组原因） 统计学方法１２； ①描述所有统计学方法，包括控制混杂方法。 ②描述亚组和交互作用检查方法。 ③描述缺失值处理方法。 ④队列研究：如果可能，解释失访的处理方法；病例对照研究：如果可能，解释病例和对照的匹配方法；横断面研究：如果可能，描述根据抽样策略确定的统计方法。 ⑤描述敏感度分析 * jjjkk STROBE清单条目解读 结果 研究对象１３： ①报告研究的各个阶段研究对象的数量，如可能合格的数量、被检验是否合格的数量、证实合格的数量、纳入研究的数量、完成随访的数量和分析的数量； ②描述各个阶段研究对象未能参与的原因； ③考虑使用流程图 描述性资料１４： ①描述研究对象的特征（如人口学、临床和社会特征）以及关于暴露和潜在混杂因子的信息； ②指出每个关心的变量有缺失值的研究对象数目； ③队列研究：总结随访时间（如平均时间及总和时间） * jjjkk STROBE清单条目解读 结果 结局资料１５： 队列研究：报告发生结局事件的数量或根据时间总结发生结局事件的数量； 病例对照研究：报告各个暴露类别的数量或暴露的综合指标； 横断面研究：报告结局事件的数量或总结暴露的测量结果 主要结果１６ ： ①给出未校正的和校正混杂因子的关联强度估计值和精确度（如９５％ＣＩ），阐明根据哪些混杂因子进行调整以及选择这些因子的原因。 ②当对连续性变量分组时报告分组界值。 ③如果有关联，可将有意义时期内的相对危险度转换成绝对危险度 其他分析１７ ：报告进行的其他分析，如亚组和交互作用分析及敏感度分析 * jjjkk STROBE清单条目解读 讨论 重要结果１８ ：概括与研究假设有关的重要结果 局限性１９： 结合潜在偏倚和不精确的来源，讨论研究的局限性；讨论潜在偏倚的方向和大小 解释２０： 结合研究目的、局限性、多因素分析、类似研究结果和其他相关证据，谨慎给出一个总体的结果解释 可推广性２１： 讨论研究结果的可推广性（外推有效性） 其他信息 资助２２ ：给出当前研究的资助来源和资助者（如果可能，给出原始研究的资助情况） * jjjkk STROBE清单条目解读 STROBE有助于显示出研究的优缺点 不要用清单去判断研究的质量 作者不要用