质量、环境兼容管理体系的要求.docVIP

质量、环境兼容管理体系的要求 1　范围 总则 本文件为有下列需求的组织规定了质量、环境兼容管理体要求： 　ａ）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品﹔ 　ｂ）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意﹔ ｃ）实施、保持并改进环境管理体系﹔ ｄ）使自己确信能符合所申明的环境方针，并向外界展示这种符合性﹔ ｅ）寻求外部组织对其质量、环境兼容管理体系的一体化审核、认证、注册，或进行自我鉴定和自我申明。 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本文件的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本文件第7章涉及质量管理人系中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本文件的要求。 2　引用标准 　ＩＳＯ9000：2000《质量管理体系　基?础和朮语》 　ＩＳＯ9001：2000《质量管理体系　要求》 　ＩＳＯ14001：1996《环境管理体系　规范及使用指南》 3　朮语和定义 　（略） 4　质量、环境兼容管理体系 总要求 　　组织应按本文件的要求建立质量、环境兼容管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 　　组织应： 　　ａ）识别质量管理、环境兼容管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)，以确保产品或服务符合顾客要求和环境要求﹔ 　　ｂ）确定这些过程的顺序和相互作用﹔ 　　ｃ）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则的方法﹔ 　　ｄ）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视﹔ 　　ｅ）监视、测量和分析这些过程﹔ 　　ｆ）实施必要的措施，以实施对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 　　作为实施和证实规定过程的一种手段，组织应建立覆盖本文件要求的质量、环境兼容管理体 系，并实施、保持和不断改进。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确 保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量、环境兼容管理体系中加以识别。 文件要求 4.2.1　总则 组织应编制质量、环境兼容管理体系文件，描述实施质量、环境管理体系的过程及其相互关系的要求。不同组织的质量、环境管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模（有时组织的质量管理和环境管理的范围是不同的）和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力。 HYPERLINK 中国最大的资料库下载 　　质量、环境兼容管理体系文件应包括： 　　ａ）形成文件的质量方针和质量目标﹔ 　　ｂ）质量手册﹔ 　　ｃ）本文件所要求的形成文件的程序（包括用于描述质量、环境兼容管理体系所需活动的体系的各个程序）﹔ 　　ｄ）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件﹔ 　　ｃ）本标准所要求的记录（见4.2.4）。 4.2.2　管理手册 　　组织应编制和保持管理手册，管理手册包括： 　　ａ）质量、环境兼容管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）﹔ 　　ｂ）为质量、环境兼容管理体系编制的形成文件的程序或对其引用﹔ 　　ｃ）质量、环境兼容管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3　文件控制 　　质量、环境兼容管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 　　应编制形成文件的程序，对规定以下方面所需的控制： 　　ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的﹔ 　　ｂ）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准﹔ 　　ｃ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别﹔ 　　ｄ）确保在使用处可获得有关版本的适用文件﹔ 　　ｅ）确保文件保持清晰，注明日期（包括修订日期），标识明确，妥善保管，并在规定期间内予以保存﹔ 　　ｆ）确保外来文件得到识别，并控制其分成﹔ 　　ｇ）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时（如为法律、积累知识、保留信息的目的），对这些文件进行适当的标识。 4.2.4　记录的控制 　　应建立并保持记录，以提供符合要求的质量、环境兼容管理体系有效运行的证据。记录应能证实来自供方的质量、环境记录也得到的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 5　管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量、环境兼容管理体系并持续改进其有效性 的承诺提供证据： 　　ａ）向组织传达满足顾客和相关方以及法律法规要求的重要性﹔ 　　ｂ）制定质量环境方针﹔ 　　ｃ）确保质量目标、环境目标、指针的制定﹔ 　　ｄ）进行管理评审﹔ 　　ｅ）确保资源的获得。 以顾客为关注焦点 5.2.1　最高管理者应以增进顾