质量管理体系支持性文件编写培训教本.pptVIP

质量管理体系支持性文件编写培训教材 编制：质量部 2014年02月 体系文件编写知识 　质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3级） 　　 1级 质量手册 　　 2级 程序文件 　　 3级 规章规范 　　 4级 各种支持各程序及规范的报表（一般不算在范围内） 质量管理体系支持性文件编写 体系文件编写知识 程序书编写 　　 程序书编写的基本要求； 程序书编写的文字要求； 程序书内容的框架； 如何绘制程序文件流程图 程序书编写的要求－基础要求 　　 G系统性；应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定，具体等质量手册定下来，才能确定有哪些需编程序． 体系文件编写知识 符合性； 　　 1、应符合ISO9000标准条款的要求； 　　 2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度，而不是越多越严就越好，要适度。 3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到； 体系文件编写知识 协调性； 　　 1、 文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。 　　 2、 应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。 　　 二、程序书编写要求－文字部分 　　职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；结构清晰、文字简明、文风一致。；遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件 　 体系文件编写知识 三、程序文件的编制框架 　　 ---目的：说明为什么开展该项活动。 　　 ---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。 　　 ---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 　　 ---定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。 　　 ---作业内容：流程步骤的详细文字说明。 - 　 ---流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。 　　 ---相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。 　　 ---相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。 体系文件编写知识 记录控制程序 TW/SH02.4 .02 –2012 目的和范围 本程序规定了记录的编制、分类、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的要求，确保记录的有效性、完整性和可追溯性，为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 本程序适用于公司内的质量管理活动的记录管理。 引用标准和术语 记录——阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 职责 质量部负责公司质量管理体系受控记录的归口管理，负责《程序文件》附录中记录的格式和清单维护，编制和备案《质量管理体系受控记录清单》。 各单位负责本单位内质量管理体系受控记录的管理，负责设计、编制、维护（更改、新增、作废）、审批、发布记录的格式和清单，并将清单和受控记录格式报质量部备案。 流程与流程说明 记录控制流程图 体系文件编写知识 四、程序文件编制技巧 　　 先绘制流程图。首先确保流程正确。 　　 确定过程的涉及部门及职责。 　　 结合ISO要求和实际工作，确定流程图应涉及的内容。 　　 例如：合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定，合同或订单处理程序，评审程序（内容，权限，结果处理），合同或订单的变更等内容。 体系文件编写知识 体系文件编写知识 三级文件 1.作业指导书、技术标准、 2.管理文件、外来文件等 3.作业要求及技术标准等具体，指导性文件。 特殊文件 4.记录、表格、标签等 5.运行证据，记录各项活动的实际状况 目录 第一章 编写基本要求 第二章 部门支持性文件编写范围 第三章 生产车间支持性文件编写范围 第四章 支持性文件格式 第一章 编写基本要求 一、文件编写的范围 公司质量方针、质量目标； 本部门（生产车间）质量目标和服务承诺及年度质量工作计划； 部门（生产车间）各级人员质量责任； 年度员工培训管理办法及培训计划； 为实施《质量手册》、《程序文件》的各项管理规定、作业指导书等支持性文件； 二、控制要求 文件首页必须有批准签名、部门、生产车间标识和有效版本标识； 文件由本部门、生产车间自控，进行维护，以确保有效性和适宜性； 部门、生产车间为实施《质量手册》、《程序文件》编写的各项管理规定、记录、作业指导书等支持性文件的编号规定如下： QG / LH＊.＊.＊＊. ＊＊－2014 合肥力恒液压系