质量管理体系概论跟iso9001.docVIP

PAGE PAGE 1 质量管理体系概论与ISO9001:2000标准 Overview on Quality Management ISO9001:2000 Series 第一节 概 论 ※ 国际标准化组织（ISO） * 成立於1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准 ※ ISO9000族国际标准 * 源自美国军方标准MIL-P-9858:1963 * 基于英国标准BS5750:1979 * 颁布国际标准族ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994 * 最新国际标准族ISO9000:2000 * 目前已有100多个国家等同采用, 全世界质量管理体系认证机构已发 证书约40余万张。 ※ 2000版ISO9000族标准更新 * ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。 * 现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况： - 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分； - 小规模企业贯彻有一定困难； - 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 * 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势： 以顾客为中心, 提高经营业绩， 过程管理模式，持续改进。 * 考虑与其他管理体系协调一致。 ※ ISO9000：2000年版特点 * 加强通用性 * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者的作用 * 强化持续改进 * 突出顾客满意 * 全面测量, 分析和改进 * 考虑相关方的利益 ※ 2000版ISO9000族标准内容 * ISO 9000 族国际标准组成 (2000版)： - ISO 9000: 2000 质量管理体系基本原理与术语； - ISO 9001: 2000 质量管理体系要求； - ISO 9004: 2000 质量管理体系业绩改进指南； - ISO 19011: 2001 质量和环境审核指南。 第二节 质量管理体系术语及标准 ※ 2000版ISO9000质量管理体系术语理解 * 质 量： 一组固有特性满足要求的程度。 * 质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 * 要 求：明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。 * 等 级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分 类或分级。 * 顾 客：接收产品的组织或个人。 * 组 织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。 * 供 方：提供产品的组织或个人。 * 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 * 文 件：信息及其承载媒体。 * 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 * 质量管理体系：指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。 * 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的 措施。 * 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的 措施。 ※ 质量管理过程方法 * 过 程：一组将“输入”转化为“输出”的相互关联或相互作用的活动。 * 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 ※ 质量管理原则 * 八大原则 - 以顾客为中心 - 领导作用 - 全员参与 - 过程方法 - 系统的管理方法 - 持续改进 - 基于事实的决策方法 - 互利的供方关系 原则一：以顾客为中心 - 组织依存于其顾客； - 组织应理解顾客当前和未来的需求； - 满足和超过顾客的需求和期望。 理解要点： 组织依赖于顾客而存在，在市场的大潮中，任何组织的存在都是为顾客生产提供所需的产品，如果一个组织在市场大潮中生产的产品，没有顾客购买，这个组织必然会倒闭。市场是由于有顾客和供方而形成的，企业在市场中既是顾客，又是供方。当企业将其生产的产品向顾客出售时，该企业是供方；当企业为生产产品而购买所需的原材料等产品时，该企业又成了顾客，在市场交易中，顾客河工方式平等的；而市场的形成和发展，则顾客是第一位的，没有顾客就没有供方，也就没有市场。 组织提供的产品应满足其顾客的需求和期望，包括质量好、服务好、价格合理，使顾客满意，才能