转基因植物田间试验监管手册.DOC

转基因植物田间试验监管手册 农业部农业转基因生物安全管理办公室 2011年4月 说 明 为了切实做好农业转基因生物安全管理，按照属地化管理原则，从源头控制转基因育种材料非法流失，按照《农业转基因生物安全管理条例》及配套的规章，以及《转基因农作物田间试验安全检查指南》等要求，我办对赋予省区市农业行政主管部门的监管职能、对转基因生物实验室和转基因植物田间试验监管要求进行了梳理，汇编成《地方农业行政主管部门监管手册》、《转基因生物实验室监管手册》、《转基因植物田间试验监管手册》，供各单位自查和上级主管部门检查使用。 编 者 一、总体要求 1、成立由单位法人代表负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物安全管理及安全评价申报的审查工作。 2、应当有专门的机构和专职技术人员，具备与试验相适应的仪器设备和设施条件。 3、应具备与安全等级相适应的安全设施和措施，确保农业转基因生物研究的安全。 4、要建立安全管理责任制度，分工明确，责任到人。 5、要对试验人员开展定期培训和考核，使其了解生物安全管理的职责、措施和要求。 6、要制定检查计划，定期开展监督检查，对违规行为及时予以纠正，情节严重的予以处罚。 7、从事农业转基因生物所有安全等级的试验的单位和个人，应当向农业部报告或者提出申请，申请批准后，才能从事相应的研究工作。 8、应当确定安全控制措施和预防事故的紧急措施，做好安全监督记录。对材料进出的时间、数量、流向、经手人详细记录，并建立档案备查。 9、应当配备对繁殖材料的灭活设备如焚烧炉等，防止材料无意识流失。 10、农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的安全管理和防范措施，具备特定的设备或场所，制定专人管理并记录。 11、安全等级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的转基因生物，在废弃物处理和排放之前应当采取可靠措施将其销毁、灭活，以防止扩散和污染环境。发现转基因生物扩散、残留或者造成危害的，必须立即采取有效措施加以控制、消除，并向当地农业行政主管部门报告。 二、控制措施 12、安全等级Ⅰ的控制措施 采用一般的生物隔离方法，将试验控制在必需的范围内。 13、安全等级Ⅱ控制措施 （1）采取适当隔离措施控制人畜出入，设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内，堤坝加固加高，进出水口设置栅栏，防止水生生物逃逸。确保试验生物10年内不致因灾害性天气而进入天然水域； （2）对工具和有关设施使用后进行消毒处理； （3）采取一定的生物隔离措施，如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域； （4）采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施； （5）试验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活。 14、安全等级Ⅲ控制措施 （1）采取适当隔离措施，严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等； （2）对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区，利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等； （3）采取最有效的生物隔离措施，防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生； （4）采用严格的环境控制措施，如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖，或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存； （5）严格控制试验规模，必要时可随时将转基因生物销毁； （6）试验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活； （7）安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。 15、应急措施 （1）转基因生物发生意外扩散，应立即封闭事故现场，查清事故原因，迅速采取有效措施防止转基因生物继续扩散，并上报有关部门。 （2）对已产生不良影响的扩散区，应暂时将区域内人员进行隔离和医疗监护。 （3）对扩散区应进行追踪监测，直至不存在危险。 16、从事农业转基因生物田间试验的单位要建立完整的生物安全管理档案，包括： （1）成立单位农业转基因生物安全小组的文件，如有人员调整，应有调整人员的文件。 （2）建立安全管理责任制度的文件。 （3）田间试验定期检查计划及检查结果的记录，对违规情况的处理及整改情况。 （4）人员定期培训和考核计划、培训考核的记录、培训教材等。 （5）田间试验全过程生物安全管理记录，包括图片、表格等。 17、从事转基因生物试验的单位和个人要接受当地农业行政主管部门的监督检查，积极支持、配合，