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替吉奥治疗20例晚期胃癌的临床分析
【中图分类号】R45【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0091-01
【摘要】目的:观察替吉奥治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法:对我院使用替吉奥治疗晚期胃癌患者的临床资料进行回顾性分析。结果:替吉奥单药口服治疗晚期胃癌的临床有效率为45.0%,临床获益率为80%,不良反应程度较轻,多为I度和Ⅱ度。结论:替吉奥疗效确切、安全性较高,服用方便,是晚期胃癌患者的理想选择,值得临床进一步研究应用。
【关键词】替吉奥;胃癌;晚期
胃癌是常见的消化道恶性肿瘤,占全球癌症死亡原因的第二位[1]。近年来胃癌的发病人数日益增多,据相关资料统计,在全球新发胃癌病例中有42%的病例发生于中国[2]。胃癌已成为威胁我国人民生命健康的重大疾病。胃癌的早期诊断率较低,大部分患者确诊时已为晚期,能手术根治性切除的仅占40%,且术后复发或转移率高达80%,切除术后5年生存率仅为30%~40%[3]。因此药物治疗对晚期胃癌患者十分重要。我院近年来使用替吉奥胶囊治疗晚期胃癌20例,取得了较满意的疗效。
1对象与方法
1.1一般资选择我院2008年2月至2011年9月住院的晚期胃癌患者20例,其中男14例,女6例;年龄35~75岁,平均年龄52.5岁。全部患者均经组织病理学检查确诊为不能进行手术治疗的Ⅳ期胃癌。其中初治者15例,复治者5例。病理组织分型:腺癌18例,印戒细胞癌2例。所有病例均有1个以上可测量评价病灶。全身状况Karnofsky均≥60分。预计生存期≥3个月。治疗前检查肝肾功能、心电图均基本正常。
1.2治疗方法根据患者体表面积确定初始剂量,体表面积1.25m2,给予替吉奥胶囊40mg/次;体表面积>1.25m2但<1.5m2,给予替吉奥胶囊50mg/次;体表面积>1.5m2,给予替吉奥胶囊60mg/次。一日两次,分早晚2次餐后口服。连服28天,间隔l4天,即42天为1个治疗周期,连续使用2个周期后评价疗效。药期间禁止进食冷冻食物和冷饮,禁止接触冷水。每周期化疗前后常规检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等,2个治疗周期结束后复查胸腹部CT、胃镜及肿瘤标志物。
1.3临床疗效评价标准根据世界卫生组织(WHO)制定的实体瘤近期客观疗效评价标准进行疗效评价[4]:依次分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无明显变化(SD)和疾病进展(PD)。临床有效率为完全缓解率(CR%)+部分缓解率(PR%)。临床获益率=完全缓解率(CR%)+部分缓解率(PR%)+稳定率(SD%)。CR和PR患者必须在间隔4周后再次复查确认。抗癌药物不良反应按照WHO抗癌药物急性与亚急性不良反应表现及分度标准进行观察评价,分为0一Ⅳ度。
1.4统计分析方法采用SPSS11.0统计软件进行分析,计数资料采用率表示。
2结果
本组20例患者均可进行客观疗效评价,其中CR2例(10.0%),PR7例(35.0%),SD6例(30.0%),PD4例(20.0%),临床有效率为45.0%,临床获益率为80%。主要的不良反应有骨髓抑制、消化道反应、肝功能损伤、皮肤色素沉着及脱发等。本组最多见的不良反应为骨髓抑制,其中白细胞减低0度7例、I度10例、Ⅱ度2例、Ⅲ度1例,发生率为65.0%;其次为胃肠道不良反应(如恶心、呕吐等),其中0度8例、I度9例、Ⅱ度3例,发生率为60.0%;肝功能异常0度15例、I度3例、Ⅱ度1例、发生率为20.0%。
3讨论
胃癌起病隐匿,早期临床表现不典型,容易被忽视,发现时多数为晚期[5]。据资料统计,我国每年新发胃癌患者达42万,每年因胃癌死亡的患者有32万,在国内恶性肿瘤死亡率中占到第三位[6]。晚期胃癌患者如不接受治疗,其中位生存时间仅为3―4个月,5年生存率只有3%[7]。胃癌对化疗的敏感性较高,化疗可明显改善晚期胃癌患者的生活质量,延长生存时间[8]。
目前常规的静脉化疗不良反应大,因此患者对化疗的耐受性和依从性均较差。1999年,日本卫生部批准使用替吉奥来治疗晚期胃癌患者。替吉奥在日本已成为治疗晚期胃癌的一线药物,约80%的胃癌患者使用替吉奥[9]。替吉奥胶囊是一种复合型的氟尿嘧啶衍生物口服抗癌制剂,它包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西,组成的摩尔比为1:0.4:1。替加氟为5-FU的衍生物,口服吸收后可以在活体内转化为5一Fu,因此对消化道肿瘤尤其是胃癌有较好疗效,奥替拉西可以阻断5-FU发生磷酸化,对减轻5-FU引起的胃肠道不良反应作用明显[10]。据刘莉等人报道,替吉奥单药口服治疗晚期胃癌的近期疗效确切,且不良反应程度和不良反应发生率均明显轻于常规静脉化疗组[11]。本研究中,替吉奥单药口
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