Q_NHD 002-2015一次性使用塑料试管.pdf

ICS N64 备案号： Q/NHD 宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司企业标准 Q/NHD 002—2015 一次性使用塑料试管 2015-10-01 发布 2015-11-01 实施 宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司 发布 Q/NHD 002—20 15 前 言 本标准根据 GB/T 1.1—2009 标准化工作导则规定编制。 本标准由宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：胡国权 陈建烈 本标准2015年10月首次发布。 I Q/NHD 002—20 15 一次性使用塑料试管 1 范围 本标准规定了一次性使用塑料试管的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚苯乙烯树脂为原料经注塑成型，可供医疗卫生机构、科研单位进行实验用的一次 性使用塑料试管（以下简称试管）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 16288—2008 塑料制品的标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 3 要求 3.1 试管应符合本标准的要求，规格和基本尺寸应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。 3.2 试管的结构见图1 （可带盖）。 1）尿沉渣试管 2）圆底试管 图1 一次性使用塑料试管结构图 3.3 试管以聚苯乙烯树脂为原料，试管盖以聚乙烯树脂为原料。 3.4 外观 3.4.1 试管应呈无色透明状， 3.4.2 表面应光洁，无明显的油污和杂质， 3.4.3 应无缺料、无明显的气泡和缩影， 3.4.4 管口应平整，无明显的飞边、毛刺等缺陷， 1 Q/NHD 002—20 15 3.4.5 若带盖，管和盖应配合可靠。 3.5 规格尺寸 试管的规格尺寸见表1。 表1 试管的规格尺寸 单位为毫米 规格型号 长度 直径 壁厚 12*75 试管 75.0 ±0.5 12.0 ±0.5 0.9 ±0.5 13*78 试管 78.0 ±0.5 13.0±0.5 0.9 ±0.5 15*80 试管 80.0 ±0.5 15.0±0.5 1.0±0.5 15*100 试管 100.0 ±0.5 15.0 ±0.5