Q_0784SWB 012-2016妇洁洗液.pdf

ICS Q/0784SWB 修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司企业标准 Q/0784SWB 0 12-20 16 代替Q/0784SWB 012-2013 妇洁洗液 20 16-01-04 发布 20 16-01-04 实施 修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司 发布 Q/0784SWB 012-20 16 前 言 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》规定 的要求编写的。 本标准在执行过程中，如有与标准化法规，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以标准 化法规及强制性标准为准。本标准中的各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应符合相关国家标准 的规定。本标准由修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司负责解释。 本标准由修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司提出并起草 本标准主要起草人：刘洪福 本标准首次发布于2013年01月，2016年01第一次修订。 Q/0784SWB 012-20 16 妇洁洗液 1 范围 本标准规定了妇洁洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、黄柏、蛇床子和苦参为主要原料制成的妇洁洗液（以下简称 产品）。本产品适用于皮肤、粘膜的杀菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 卫生部《消毒技术规范》2002 版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 技术要求 产品应符合本标准要求。并按照规定程序批准的配方生产。 3.2 原料要求 3.2.1 醋酸氯己定按《中华人民共和国药典》2015 年版第二部的要求。 3.3 感官要求 感官指标要求应符合表1 规定 表1 感官要求 项 目 指 标 外 观 淡黄色液体，允许有振摇即散的沉淀 气 味 特征性气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标要求 理化指标要求应符合表2 规定。 表2 理化指标要求 项 目 指 标 醋酸氯己定/( g/L) 2.7～3.3 pH 值 6