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基于多维结构过程动态中药制剂产品肝毒性影响因素 　　[摘要]中药制剂产品是以中药材或饮片为原料，根据药物的不同性质，采用一定的制剂工艺和加工过程而制成的药物成品。在其作用于机体产生的不良反应中，肝脏毒性不容忽视。多维结构过程动态的质控体系作为中药制剂质控的新阶段，强调对其有效性和安全性的研究，着重从中药材的前处理、制剂工艺、剂型和给药途径等方面控制中药制剂产品的质量，减少肝毒性的产生。因此该文将从这些因素出发，探析制剂产品产生肝毒性的原因，为发展优质低毒的现代化中药制剂产品提供参考。 　　[关键词]中药制剂； 肝毒性； 制剂工艺； 多维结构过程动态质控体系 　　Influence factors of hepatotoxicity of traditional Chinese medicine 　　preparation products based on multidimensional 　　structure dynamic process 　　LIU Ying1，2， WANG Gang1，2， ZHONG Qingxiang2，3， WU Hao1，2， SONG Jie2，3， FENG Liang2*， JIA Xiaobin2，3* 　　（1School of Pharmacy， Anhui University of Chinese Medicine， Hefei 230012， China； 　　2 Key Laboratory of New Drug Delivery Systems of Chinese Materia Medica， Jiangsu Provincial 　　Academy of Chinese Medicine， Nanjing 210028， China； 　　3College of Third Clinical Medicine， Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjng 210028， China） 　　[Abstract]Traditional Chinese medicine （TCM） products are the finished products by adopting certain preparation processes according to the profile of the herbs， with Chinese herbs or decoction pieces as the raw materialsAmong their adverse reactions to the organs， hepatotoxicity can not be ignored As a new stage of quality control in TCM， dynamic quality control system of the multidemensional structure process emphasized on the research of the effectiveness and safety， focused on the pretreatment， preparation process，dosage forms and drug delivery methods to control the quality of TCM preparation products and reduce the generation of hepatotoxicityIn this paper， we will start from these factors to discuss the causes of hepatotoxicity underlying drug products and hope to provide the reference for developing low toxicity and high quality modern Chinese medicine products 　　[Key words]traditional Chinese medicine preparation products； hepatotoxicity； preparation process； dynamic quality control system of multidimensional structure process 　　多?S结构过程动态质控体系是本课题组基于“组分结构理论”提出的对中药（制剂）原材料、精制纯化、制备工艺、中间体以及成品等多个环节实行过