中药科技有限公司优质色中药饮片（白芍）规范化生产和过程控制项目资金申请报告.pdf

.. 专业编制可行性研究报告 了解更多详情 咨询公司网址 中药科技有限公司优质特色中药饮片（白芍）规范 化生产和过程控制 项目资 申请报告 1 .. 专业编制可行性研究报告 了解更多详情 咨询公司网址 一、项目的意义和必要性 （一）国内外现状和技术发展趋势 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片炮制技 术是中医在数千年的医疗实践中不断总结、改进、发展形成的一项传统制 药技术。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，中药的疗效并非 原药材的疗效，实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药 技术，是中医药学的一大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术 的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积 累和发展起来的。近50年来由于国家的重视，先后开展了古代炮制文献 整理研究；编订颁布了各省市自治区的 《中药炮制规范》、《全国中药炮制 规范》和《中国药典》，逐步形成了我国特有中药饮片 “三级质量标准”； 建立并完善了中药炮制学科的中专、学士、硕士和博士教育系统；将中药 饮片生产的个体手工作坊发展成数以千计的中药饮片加工厂，并部分地实 现了机械化生产；在 “七五”、“八五”、“九五”和 “十五”科技攻关计划 中，先后立题资助了100余种常用中药饮片的科学研究，取得了一批科研 成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平。目前，饮片产业的市场容量 不断增大，中药饮片行业已进入一个全面快速发展的新时期。但中药饮片 行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。 全国现在登记在册的中药饮片生产企业有700余家，虽然已全部通过 GMP认证，但就整体生产规模和整体生产状况而言，仍然是生产规模小、 生产工艺不规范、原料药材来源混乱、生产加工设备落后。只有少数生产 能力较强，资金雄厚 （一般有其它产业支持）的企业如****中药科技有限 公司等逐步向规模化、规范化生产转变。 2 .. 专业编制可行性研究报告 了解更多详情 咨询公司网址 1、科技发展现状 总体而言，饮片生产企业的科技发展水平低下，其科研活动只限于少 数企业，主要内容和方式有如下几种： ⑴参加国家科研项目 少数企业如****中药科技有限公司（原名****中药饮片厂）、****药 业有限公司、****花等，在 “九五”和 “十五”期间与科研单位、大专院 校一道参入了攻关课题的研究工作，特别是****中药科技有限公司在“九 五”和 “十五”期间与科研单位、大专院校一道共同进行了36种中药的 70余种饮片炮制工艺规范化和质量标准研究。 ⑵自主科研项目 有些企业与当地科研单位协作进行了饮片质量企业标准的研究，如 ****中药科技有限公司，与全国十余所科研院所、大专院校一道共同进行 了33种中药的60余种饮片的注册标准研究，为国家食品药品监督管理局 提供了20余万字的研究材料和60余种饮片的企业注册标准。 ⑶技术力量和创新能力现状 总体而言，饮片企业的技术力量，特别是现代科学技术力量单薄，自 身创新能力差。虽然所有通过GMP认证的饮片生产企业都建立了自己的质 量检验部门，但有相当一部分检验部门目前还没有技术人员会使用如HPLC 之类的常用仪器，更谈不上利用这些仪器来进行创新。但少数饮片生产企 业已经开始着手以各种方式培养自己的技术力量，增长自身创新能力。如 ****高科技饮片生产示范工程是目前生产能力最强、自动化程度最高、国 内首家饮片生产初步形成生产线的企业，现已招聘20余名大学专科、本 科和研究生充实质量检验部门和饮片生产一线技术力量。另外还与安徽中 医学院联合对这些人员进行培养，不久便可形成一支较强的