Q_370125SCY 002-2017小儿咳喘贴被更新_PDF解密.pdf

Q/370125SCY 济南神草医疗科技有限公司企业标准 Q/370125SCY 002-2017 小儿咳喘贴 2018 - 04 - 27 发布 2018 - 04 - 27 实施 济南神草医疗科技有限公司 发 布 Q/370125SCY 002-2017 前言 本标准依据 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》编制。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 在本标准有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 本标准由济南神草医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张志明。 I Q/370125SCY 002-2017 小儿咳喘贴 1 范围 本标准规定了小儿咳喘贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将肉桂、苦杏仁、甘草、麻黄、细辛、百部、茯苓、熟地黄、山茱萸、 党参、五味子、五倍子、紫苏、生姜、金银花、薄荷水煮提取二次、合并提取液、浓缩， 加入加热后的热熔胶与樟脑、冰片混和成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包装 而成的具有缓解因感冒、肺热引起的咳嗽、咯痰、气喘、流涕、咽干、喷嚏等不适症状， 促进健康的小儿咳喘贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697纺织品用热熔胶粘剂 YY/T0148医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版《化妆品安全技术规范》国家食品药品 监督管理总局2015年版》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 肉桂、苦杏仁、甘草、麻黄、细辛、百部、茯苓、熟地黄、山茱萸、党参、五味子、 五倍子、紫苏、生姜、金银花、薄荷、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规 定。 樟脑、水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项目 要求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 冰片与樟脑的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 2