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左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌症患者肝功能血脂及性激素水平影响研究
左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌症患者肝功能血脂及性激素水平影响研究
[摘要] 目的 研究左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌症患者肝功能、血脂及性激素水平的影响,评估其安全性,以指导临床应用。 方法 对左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的43例子宫腺肌症患者,检测其治疗前后肝功能(ALT、AST)、血脂(TC、HDL、LDL)、血清性激素水平(FSH、LH、E2)的变化。 结果 43例子宫腺肌症患者的肝功能(ALT、AST)、血脂(TC、HDL、LDL)及血清性激素水平(FSH、LH、E2)在治疗前后均在正常范围内,且治疗前后差异无统计学意义。 结论 左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症对肝功能、血脂代谢及血清性激素水平无影响,安全性高。
[关键词] 左炔诺孕酮宫内缓释系统;子宫腺肌症;肝功能;血脂;性激素
[中图分类号] R711.74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2015)01(c)-0073-03
左炔诺孕酮宫内缓释系统适应证为避孕及特发性月经过多,推荐使用时限为5年,个别可延长至7年[1]。近年来更多应用于治疗子宫腺肌症,左炔诺孕酮宫内缓释系统能有效控制痛经症状、持续显著地减少月经量及提升血红蛋白水平,纠正贫血症状[2-5]。本文着重分析其5年肝功能、血脂及性激素水平的变化,评估其安全性,以指导临床应用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2007年1月~2009年9月因患子宫腺肌症在广东省珠海市妇幼保健院放置左炔诺孕酮宫内缓释系统的患者43例,年龄26~49岁,平均34.16岁;痛经年限2~21年,平均7.68年;痛经合并月经量过多者21例,占48.84%;合并贫血19例,占44.19%。43例患者接受临床随访到左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗1~5年分别为43、35、22、15、10例。所有患者满足以下条件:均已婚,近一年无生育要求,要求保留子宫;放置左炔诺孕酮宫内缓释系统时已取出其他节育器3个月以上,入组前3个月内未使用过甾体类激素或促性腺激素释放激素激动剂等药物;未患急性生殖道感染性疾病;B超排除子宫黏膜下肌瘤、子宫内膜息肉以及先天性子宫或者宫颈发育异常;排除宫颈阴道病变以及血液系统疾病;无使用左炔诺孕酮宫内缓释系统的禁忌。
1.2 方法
1.2.1 材料 左炔诺孕酮宫内缓释系统由拜耳医药保健有限公司提供。大概拇指般长短,由一个小巧、柔韧的白色T型塑料框架构成。在月经周期第3~7天放置。
1.2.2 观察指标 对43例入组患者采用前瞻性自身对照研究。于放置前、放置后1~5年逐年检测以下指标。①肝功能(ALT、AST)及血脂(TC、HDL、LDL):清晨空腹采集静脉血约10 ml,即时分离血清,采用Olympus AU400全自动生化分析仪检测,肝功能检测试剂盒由美国贝克曼库尔特有限公司提供,血脂检测试剂盒由广州标佳科技有限公司提供。参考值范围ALT 9~50 U/L,AST 15~40 U/L,TC 3.4~6.5 mmol/L,HDL 0.83~1.96 mmol/L,LDL 2.07~3.10 mmol/L。②血清性激素水平(FSH、LH、E2):在卵泡早期抽取静脉血约3 ml,放置37°C水浴箱10 min,分离血清后采用梅里埃VIDAS全自动免疫分析仪检测,检测试剂盒由法国生物梅里埃公司提供,参考值范围FSH 3.2~10 mIU/ml,LH 1.2~12.5 mIU/ml,E2 24~114 pg/ml[6]。
1.3 统计学处理
采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析和处理,计量资料以x±s表示,采用t检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
患者治疗后1~5年的肝功能、血脂、血清性激素水平与治疗前比较,差异均无统计学意义(P0.05)(表1)。
3 讨论
左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症患者在治疗前及治疗后1~5年肝功能(ALT、AST),血脂(TC、HDL、LDL),血清性激素水平(FSH、LH、E2)均在正常范围,且差异无统计学意义。有研究发现[7],应用左炔诺孕酮宫内缓释系统期间,血清E2水平较稳定,维持在卵泡中期水平;孕酮水平维持在正常卵泡-黄体期范围内;和正常排卵妇女比较,放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后血浆中E2和孕酮的含量无明显差异,故对肝功能损害、血脂、性激素等全身内分泌代谢几乎无影响。
既往研究发现,应用左炔诺孕酮宫内缓释系统期间阴道点滴出血是主要的副反应[8-9]。引起阴道点滴出血的主要原因可能是无菌性炎症、血管脆性增加以及局部凝血功能的改变,并非由下丘脑-垂体-卵巢生殖轴功能衰退所致[10-11]。另有报道,放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后子宫内膜萎
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