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4 组织所处的环境
4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其目的相关的外部和内部问题,并影响其实现其FSMS 预期结果的能
力。
组织应识别,审查和更新与这些外部和内部问题相关的信息。
注 1:问题可包括积极和消极因素或需要考虑的条件。
注2:通过考虑外部和内部问题可以促进对背景的理解,包括但不限于法律,技
术,竞争,市场,文化,社会和经济环境,网络安全和食品欺诈,食品防御和故意
污染,知识和性能。 该组织,无论是国际,国家,地区还是地方。
4.2 理解相关方的需求和期望
为确保组织能够始终如一地提供符合食品安全相关法律,法规和客户要求的产品和
服务,组织应确定:
a)与FSMS 相关的利益相关方;
b)FSMS 相关方的相关要求。
组织应识别,审查和更新与利益相关方及其要求相关的信息。
4.3 确定食品安全管理体系的范围
组织应确定FSMS 的边界和适用性,以确定其范围。范围应规定FSMS 中包含的产
品和服务,流程和生产现场。范围应包括可能对其最终产品的食品安全产生影响
的活动,过程,产品或服务。
在确定此范围时,组织应考虑:
a)4.1 中提及的各种外部和内部因素;
b)4.2 中提及的相关方的要求。
范围应作为文件信息提供和维护。
4.4 食品安全管理体系
组织应根据本文件的要求建立,实施,维护,更新和持续改进FSMS,包括所需的过
程及其相互作用。
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
最高管理者应通过以下方式证明对FSMS 的领导和承诺:
a)确保建立食品安全方针和FSMS 的目标,并确保其与组织的战略方向保持一
致;
b)确保将FSMS 要求融入组织的业务流程;
c)确保可获得FSMS 所需的资源;
d)沟通有效食品安全管理的重要性,并遵守FSMS 要求,适用的法律法规要求以
及与食品安全相关的共同商定的客户要求;
e)对FSMS 进行评估和维护以实现其预期结果(见4.1);
f)指导和支持人员为FSMS 的有效性做出贡献;
g)促进持续改进;
h)支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。
注:本文档中对“业务”的引用可以广义地解释为对组织存在的目的而言是核心的
那些活动。
5.2 方针
5.2.1 制定食品安全方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:
a)适合于组织的宗旨和所处的环境;
b)为FSMS 目标提供设定和审查的框架;
c)承诺满足适用的食品安全要求,包括法定和监管要求以及与食品安全相关的共
同商定的客户要求;
d)处置内部和外部交流;
e)包括对持续改进FSMS 的承诺;
f)解决确保与食品安全相关的能力的需要。
5.2.2 沟通食品安全方针
食品安全方针应:
a)可获取并保持成文信息;
b)在组织内的各个层面进行沟通、理解和应用;
c)适宜时,可为有关相关方所获取。
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1 最高管理者应确保在组织内分配,传达和理解相关角色的职责和权
限。
最高管理者应分配以下责任和权限:
a)确保FSMS 符合本标准的要求;
b) 向最高管理层报告FSMS 的绩效;
c)任命食品安全小组和食品安全小组组长;
d)指定具有明确责任和权限的人员发起和记录行动。
5.3.2 食品安全小组组长应负责:
a)确保建立,实施,维护和更新FSMS;
b)管理和组织食品安全小组的工作;
c)确保食品安全小组的相关培训和能力(见7.2);
d) 向最高管理层报告FSMS 的有效性和适用性。
5.3.3 所有人员均有责任向被确认的人员报告有关FSMS 的问题。
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 在策划FSMS 时,组织应考虑4.1 中提到的问题和4.2 和4.3 中提到
的要求,并确定需要解决的风险和机遇:
a)保证FSMS 能够实现预期的结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现持续改进。
注:在本标准的上下文中,风险和机会的概念仅限于事件及其与FSMS 的履行和有
效性相关的后果。 公共当局负责解决公共卫生风险。组织需要管理食品安全危害
(见3.22)以及第8 章中规定的与此过程相关的要求。
6.1.2 组织应计划:
a)应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施;
2)评价这些措施的有效性。
6.1.3 组织为应对风险和机遇而采取的行动应与以下方面成比例:
a)对食品安全要求的影响;
b)食品和服务与客户的一致性;
c)食物链中相关方的要求。
注 1:应对风险和机遇的行动可包括:避
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