莱克多巴胺纳米磁快速检测方法--试纸法 编制说明.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 11 莱克多巴胺纳米磁快速检测方法 --试纸法 编制说明 深圳出入境检验检疫局 二00一年十月  1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 莱克多巴胺纳米磁快速检测方法--试纸法 英文 Rapid screen of ractopamine residues in animal? original foods-- nano magnetic particles immunechromatographic assay 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 关于下达2011年出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目的通知 国认科函[2011]54号 计划编号 2011B226k 1.4 制（修）订情况 √制订 修订 替代的标准编号 1.5 起止时间 2011年4月～2012年4月 1.6 起草单位 中华人民共和国深圳出入境检验检疫局 深圳市检验检疫科学研究院 清华大学深圳研究生院 深圳市外来有害生物质检测技术研发重点实验室 1.7 起草人 卢体康、秦智锋、林庆燕、马岚、孙洁、吕建强、杨俊兴、袁航、刘建利、廖立珊、陈兵、张彩虹、陶虹、花群义、陈书琨、曾少灵、曹琛福、吴峰、阮周曦、宗卉 1.8 专业类别 1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；√3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 严格按照认监委下达的标准名称和任务，没有任何调整进行了标准的制订。 2 背景情况 2.1 目的、意义 动物源食品中兽药如莱克多巴胺和莱克多巴胺等的超限量存在，构成重大公共卫生问题，并严重影响我国养殖业的持续发展，进行兽药残留的检测势在必行。莱克多巴胺（Ractopamine）是莱克多巴胺（（瘦肉精）替代品，与莱克多巴胺同属β兴奋剂。随着科研的进步，瘦肉精不断嬗变。在双汇“瘦肉精”事件和从化“瘦肉精”生猪事件中，被检测出来的莱克多巴胺，取代了传统的莱克多巴胺，被公认为“新型瘦肉精”。但这种药物对人有严重的副作用，轻则导致心跳及心律不正常，重则可引发心脏病。国家卫生部、农业部、药品监督管理局发出公告，明确禁止莱克多巴胺在食用动物中使用。但因国家加大莱克多巴胺严查力度，莱克多巴胺目前被悄悄在一些场违法添加使用，导致 “新型瘦肉精中毒事件”层出不穷。最近“双汇瘦肉精”事件中的主要罪魁祸首，就是莱克多巴胺替代品，新型瘦肉精莱克多巴胺。结果导致九部委在全国开展一年的瘦肉精普查监测和整顿工作。莱克多巴胺测定使用较多的方法现有酶联免疫和HPLC测定等方法，但这些方法均要求有特殊的仪器设备和专业技术人员，检测成本高、时间长，这些要求大大制约了莱克多巴胺检测项目的开展，不能完全满足当前食品安全对莱克多巴胺残留量检测的需要。我国农业部制订了《尿液中盐酸克仑特罗的测定 胶体金免疫层析法》（NY/T 933-2005），但有关莱克多巴胺的现场快速灵敏定量检测为空白。对于动物尿液中莱克多巴胺的检测，目前需要送至实验室进行周期约1天的判定，缺少现场执法的时效性，给现场的执法造成一定的困难。鉴于“瘦肉精事件”多发频发、社会影响恶劣的特点；鉴于每天大约有5000只活猪供应香港，快速定量灵敏检测是应对大规模样品，避免“瘦肉精事件”发生的事实，迫切需要一种能够现场快速灵敏定量检测猪尿中莱克多巴胺的新型检测方法。为了能够现场快速、准确、灵敏的检测动物尿液中莱克多巴胺残留，填补国内有关动物尿液中莱克多巴胺现场快速灵敏半定量检测方面的空白，确保生猪的安全，避免“瘦肉精事件”的发生，在现场即可开展新型动物尿液中莱克多巴胺现场快速灵敏半定量检测的初步检测，必须建立一种快速、准确、灵敏的动物尿液中莱克多巴胺现场免疫学检测方法，以规范现场动物尿液中莱克多巴胺检测程序，确保能够对动物尿液中莱克多巴胺做出准确、灵敏、半定量的判断，进而能够及早采取紧急应对措施，以将损失降至最低。 目前用于现场快速检测的胶体金试纸产品均不能进行客观半定量测定，因此开发半定量用新型快速检测试纸条及相配套的半定量检测仪非常必要，推广使用简便易行、相对准确、比较经济的兽药药物残留的检测产品，对食品安全，维护人民健康，对于促进农业产业的规范化发展，均具有较好的社会与经济意义。 本标准拟在长年对动物尿液中莱克多巴胺检测研究基础上，结合长年对免疫学研究的经验和与香港渔护署检测比对的基础上，制订《莱克多巴胺纳米磁快速检测方法--试纸法》标准。本标准涉及的纳米磁免疫层析法莱克多巴胺快速检测试纸使用方法简便，省时省力省钱，整个操作过程只