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破伤风抗毒素皮试方法及工作流程改进 　　【摘要】目的：探讨破伤风抗毒素（TAT）皮试方法及工作流程的改进。方法：对门诊2 190例因外伤进行破伤风抗毒素皮试的病人随机分改进组和对照组，对照组按教科书规定进行皮试；改进组皮试溶媒用生理盐水，改进皮试注射方法。结果：改进组皮试阳性率为25.98%，对照组皮试阳性率为41.09%，组间差异有显著性（P0.01）。结论：皮试结果阳性工作流程的改进，既减轻了病人的痛苦，还减少了医患纠纷的发生，提高了病人满意率。 　　【关键词】破伤风抗毒素；皮试；工作流程；改进 　　文章编号：1009-5519（2008）24-3667-02 中图分类号：R47 文献标识码：A 　　 　　机体任何部位的开放性损伤，均可能导致破伤风的发生，临床死亡率高达5%~40%[1]。外伤是急诊常见的疾病，需注射破伤风抗毒素（TAT）。TAT是以破伤风类毒素给马注射，使其产生特异性抗体，取其血清精制而成。TAT为异种血清，注射后易引起过敏反应。有文献报道变态反应率为5%~30%，其中大约1/10 000的死亡率[2]。故注射前必须做过敏试验，确定个体对该药的反应，是预防过敏反应及休克的必要措施。为了减轻病人的痛苦，保证病人的安全，在临床应用过程中对药物的存放、皮试液的配制、皮试的方法、皮试结果阳性的妥善处置、健康指导等方面进行了探讨和改进。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1.1 临床资料：将门诊2 190例外伤后24 h内进行TAT皮试患者，采用简单随机法分为两组：即对照组和改进组。对照组1 066例，男724例，女342例，年龄5~72岁，平均31.4岁；改进组1 124例，男715例，女409例，年龄4~73岁，平均29.8岁。组间在性别比例和年龄方面的差异无显著性，有均衡可比性。 　　1.2 方法：对照组：按教科书规定[3]用1 ml注射器抽取0.1 ml TAT[1 500 IU/0.6 ml（支）]药液加注射用水稀释到1 ml在前臂掌侧下1/3处针头与腕横纹皮纹垂直方向5度角进针；改进组：将TAT[1 500 IU/0.6 ml（支）]用生理盐水稀释至1 ml，再用1 ml注射器抽取0.1 ml TAT药液加生理盐水稀释至1 ml在前臂掌侧腕横纹上三横指正中处与腕横纹皮纹平行方向5度角进针。 　　1.3 观察指标 　　1.3.1 皮试结果判断：阴性为局部无红肿、无全身及其他部位反应。阳性为皮丘红肿，硬结1.5 cm，红晕4 cm，有时可出现伪足，主诉痒感，或全身过敏反应。 　　1.3.2 舒适度判断指标：无效为病人感觉撕裂样疼痛；有效为病人感觉有轻微疼痛；显效为病人感觉无痛。 　　1.3.3 不良反应的判定指标：按教科书规定[3]的不良反应标准判定，不良反应包括过敏性休克、血清病型反应、各器官或组织的过敏反应。 　　1.4 统计方法：两组率的比较采用四格表的卡方检验，舒适度的比较采用Mann-Whitney检验，结果使用spss11.0运算，P0.05 为有统计学意义。 　　 　　2 结果 　　 　　2.1 两组皮试结果比较：改进组阴性832例，阳性292例（25.98)；对照组阴性628例，阳性438例（41.09)。 　　2.2 两组病人舒适度比较：改进组无效74例，有效223例，显效827例；对照组无效820例，有效156例，显效90例。 　　2.3 两组病人注射后过敏反应发生情况比较：改进组无过敏 　　1 109例，过敏15例；对照组无过敏1 049例，过敏17例。 　　 　　3 讨论 　　 　　3.1 破伤风抗毒素低温保存：破伤风抗毒素为无色或淡黄色血清制品，含少量防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。传统方法是TAT从药房取出后在室温下放置，易受温度的影响，假阳性率的增加。破伤风抗毒素在2~8 ℃避光干燥处冰箱保存，在室温下放置不能超过3小时。 　　3.2 皮试前注意：（1）做TAT皮试前详细询问病人既往过敏史，受伤时间，是否空腹等。凡本人及其直系亲属有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均需特别提防过敏反应的发生。因TAT对人体是一种异体蛋白质，具有抗原性，注射后可出现过敏反应，其反应机制多数属Ⅰ型变态反应，而发生的前提是再次接触过敏原引起的[4]。（2）在做皮试前必需备齐各种抢救药品、器械，以便发生意外能迅速、及时，就地抢救。 　　3.3 提高阴性率及舒适度：（1）目前TAT药液剂型为1 500 IU/0.6 ml（支），不足1 ml，因此对照组按教科书方法配制皮试液浓度高于150 IU，易出现假阳性，皮试阳性率为41.09%。改进组将TAT用生理盐水稀释至1ml再配置皮试