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Standardization 标准化 ISO 15189 CLSI standard documents CLSI标准文件 AUTO1 – AUTO 9 (Laboratory Automation) AUTO1—AUTO9(实验室自动化) LIS1 – LIS9 (Laboratory Information System) LIS1—LIS9(实验室信息系统) PRE–ANALYTICAL分析前 临床医生选择最直接最有效的,最合理,最经济的项目用于患者,正确检验单的书写 医护人员能正确进行标本采集与运送 病人 准备 标本 采集 标本 运送 标本 接收 检查、监督标本是否符合要求 PRE–ANALYTICAL分析前 The most serious pre-analytical error is registering the wrong patient 最严重的分析前失误是错误登记患者 全过程管理 智慧医学物流管理系统 Smart Logistics Management System 应用RFID(无线射频识别技术)、GPS定位技术等信息化手段及监控系统,对医学标本进行全程实时监控,确保标本质量及生物安全,优化物流方案,提高效率。 3.1 Whole Process Supervision ANALYTICAL分析中 标本处理 分析测定 标本的合格及拒收标准与记录 计算机的维护及使用权限 制定实验结果不确定度 纠正措施与程序 仪器的校准及溯源 方法的选择 室内质控 室间质控 工作与设备环境 检验项目实验周期 试剂鉴定及保存 制定并定期评审 参考值及危急值制定 ANALYTICAL分析中 Positive patient identification with bar-coded specimen labels streamlines the test process 使用条形码标签识别患者标本,实现自动化检验流程。 ANALYTICAL分析中 Audit trail from test request to patient result Reduction in clerical errors with interfaced instruments and automatic result transmission from instrument to LIS. 审查从检验要求到检验结果的快速方式 自动的(双向)参数传输,有效减少从仪器到LIS软件结果的人为错误. POST – ANALYTICAL分析后 实验结果与以前实验记录垂直分析 结果的分析 网络传送 参数内在联系分析 科主任授权的报告审核人 发出报告 医生与病人投诉 保存标本随时复查 重复试验 结合临床资料分析实验结果 用于临床诊断与治疗 报告的更改要求与权限 解释实验室报告实验室咨询机构 参与临床诊断、查房等医疗活动,帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果 符合 不符合 符合 区域互联互通 3.2 区域系统架构 数据应用 Regional Interconnection Application Structure of a regional system 远程技术 3.3 海南 黑龙江 吉林 辽宁 河北 山东 福建 江西 安徽 湖北 湖南 广东 广西 上海 河南 山西 内蒙古 陕西 宁夏 甘肃 青海 四川 贵州 云南 西藏 新疆 江苏 浙江 北京 台湾 远程会诊 远程培训 远程质控 学术交流 香港 MDAnderson 多伦多大学 远程病理会诊平台 Remote Technology Remote Pathology Consultation Platform Consultation Training Quality Control Academic Communication 区域管理 3.4 基于检验信息系统,应用质控软件实现对区域医学实验室的协同质量管理,提升区域质量水平: √区域质量管理:实现对所辖区域医学实验室开展质量预警、质量分析、远程质量审核、质量核查、质量比对等工作,推动区域互认。 √实验室质量管理:实时获取来源可靠的质控数据信息、自动完成质控规则的判定以及相关质控图表的生成,实时监控各种仪器的工作状态;保证检验结果的准确性、精确性、可溯源性。 Regional Management 区域管理 3.4 Regional Management 区域管理 3.4 管理平台 实现区域诊断信息及运营情况实时监测,通过数据 分析及异常报警机制,为流程优化、资源整合、慢病管理、疫情预防等提供有效依据,辅助区域卫生管理决策。 Regional Management 健康管理
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