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国立成功大学医学院附设医院病理部-恩主公医院.DOC
文件編號:
表單編號:表單
PAGE
PAGE \* MERGEFORMAT 1 經第 次大會通過版
研究用檢體或醫療剩餘檢體採集說明同意書
檢體提供者姓名: 性別: 年齡:
病歷號碼(如適用):
通訊地址: 電話:
主要主持人/檢體負責人: 職稱: 連絡電話:
共同主持人/檢體負責人: 職稱: 連絡電話:
這份文件是為徵求您的同意,基於醫學研究發展需要,我們將採集您的檢體或收集您經研究或醫療檢驗完畢後之剩餘檢體,做為往後進行相關研究使用。因此請您務必詳細閱讀以下的說明,以利於您做決定。若您有任何疑問,可以詢問相關研究人員: (聯絡電話: )。
一、檢體取得之目的及可能之使用範圍、期間與地點:
我們未來將進行 之研究,因此請您提供檢體以助於未來的醫學發展。您所提供之檢體【將不會提供給本院以外機構使用】【已知將提供給本院以外
機構使用】(請擇一使用),並儲存於 (請說明單位、實驗室)直至西元 年,期滿若仍未使用完畢,將依醫療廢棄物處理原則銷毀。
二、檢體採集之方法、部位、種類與數量:
我們將 於 (地點)以 (請說明採集方法)
收集您的 (請說明此及部位及檢體種類)約 (請
說明檢體數量或大小)約 (請說明採集次數)。
三、可能併發症或危險及預期之風險或不便:
檢體採集時,可能發生之併發症與危險為(請說明) ,由於我們只使用您
同意提供之檢體進行研究,因此不會給您帶來額外的風險或傷害。
四、檢體捐贈者可能獲得之利益或好處:(如適用)
我們將提供檢體捐贈者 (請說明相關之利益,如:津貼、車馬
費等)。
五、檢體提供者之權益與檢體保管者、使用者之義務:
成大醫院(以下簡稱本院)的研究者若要使用您的檢體進行醫學研究,必須先提
出研究計畫書,並經由本院人體試驗委員會審核及決定是否每次研究都需要取
得您的同意。您可以自由決定是否願意提供檢體以供未來醫學研究:
□我同意提供檢體供此次研究使用,若未來有任何的研究需使用我的檢體,我都完全同意。
□我同意提供檢體供此次研究使用,若未來有任何的研究需使用我的檢體,每次皆應徵求我
的同意;除非檢體已經編碼且與我個人資料永久去連結。
□我不同意剩餘檢體保存及提供其他研究使用,本次研究結束後請將檢體銷毀。
您有權隨時撤除該檢體的使用權,除非檢體已去連結,任何決定都將不會造成
任何不愉快或影響日後我們對您的醫療照顧;如果您日後希望撤除該檢體的使
用權,您可以隨時與我們聯絡(聯絡人: 單位:
電話:____ )。若您對自身權益有疑問或懷疑因提供檢體而受害時,請與
恩主公醫院人體試驗委員會聯絡(電話:02機6835)。
五、預期之研究成果:
由於未來的研究成果目前尚難以得知,您個人極有可能不會因研究結果而獲得
任何醫療上的利益。研究結果若因此產生學術文獻發表、實質效益或衍生其他
權益時,您亦同意將依法回饋使用於疾病預防、診斷及治療等公益用途。
六、保障檢體提供者個人隱私的機制:
我們將以一組編號來取代您的姓名、身份證字號或病歷號碼等任何可以連結到
您個人資料的代碼來標示您的檢體,只有本院研究者及其授權的研究人員有權
使用您的檢體及與您相關之健康資訊,您的檢體資料將【會
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