产品开发中心主任岗位说明书.docVIP

精品资料网（） 25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座 精品资料网（） 专业提供企管培训资料 产品开发中心主任岗位说明书（管理者） 岗位编号： 岗位名称 产品开发中心主任 所属部门 研发事业部 直接主管 研发总监 直接下属 高级工程师，工程师，助理工程师，实验员，中试操作 编写日期 编写部门 研发事业部 工作目的 为了保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，充分利用本部门的高新技术优势，搭建研发技术研究平台，快速提供合格的新药样品及临床用药，在企业战略规划的指导下，为新药大生产提供合理的工艺参数和可行的质量标准。 工作职责 为保证部门的工作顺利进行，负责本部门管理制度、作业流程的制订及日常工作的安排。（20%） 负责本部门日常管理工作的安排与考核 负责本部门管理制度的制订、实施与监管 负责本部门作业流程的制订、实施与监管 负责本部门员工的专业技术培训 为保证新药研究的场所及仪器设备，负责实验室及中试研究室的建设及完善工作。（15%） 负责本部门实验室、中试研究室的设计及建设工作 负责本部门实验仪器的选购、调试使用及SOP审定工作 负责本部门中试设备的选购、调试使用及SOP审定工作 为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。（50%） 负责新药研发的技术方案的制订与实施 负责新产品的实验室工艺及质量研究 负责新产品的中试工艺及质量研究 负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备 负责新产品开发的质量标准制订与改进工作 负责协调安排本部门与有关部门的工作。（15%） 提请制造事业部协助完成临床用药（含部分中试）的制备及检测工作 联系外单位进行有关新产品的制备及检测工作 协助生产技术部进行新产品的大生产工艺研究 进行新产品的有关工艺及质量标准的咨询工作 工作权限 越级上诉权 财务权限： 1.1 日常报销：对报销金额小于1万元有权审批，主要用于中药材、辅料、标准品、试剂、玻璃仪器、设备配件及其它急需用品的购买，对外加工服务费、技术咨询费、旅差费等，超过此金额可先行报批。 1.2 大额资金：使用金额小于30万元可进行审批，主要用于中试设备及实验室设备的购置等，大于此金额可先行报批。 1.3 办公用品：使用金额小于1000元可进行审批，大于此金额可先行报批。 人事权限： 2.1 人事决定：对所属部门员工任免的建议权 2.2 新资变更：对本部门员工的新资变更在规定的范围内有决定权 2.3 绩效考核：对本部门员工的绩效考核有决定权 2.4 请假审批：对本部门员工小于5天的请假申请有审批权 工作权限： 3.1 对部门员工具有指导监督权限 3.2 对新开发品种有优先知晓权、技术质疑权及立项否决权 3.3 在新产品制备的过程中具有让其他部门配合的权限和对外加工权限 3.4 有实验室及中试仪器设备及其配件购买的决定权限 3.5 具有对急需物品即时购买的决定权限 3.6 具有本部门员工专业培训的审批权 3.7 越级上诉权 任职者素质要求 年龄 30~60岁 学历 硕士以上 职称 高级工程师 性别 不限 专业 中药或药学 工作经历 5年以上医药经验 资格认证 中药或药学专业硕士以上 相关技能 有一定管理经验及组织协调能力 掌握最新医药科研动态及前沿知识 有相当生产及质量检测经验，能解决工艺及质量问题 其他 能熟练操作电脑，英语四级