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康复辅具租赁服务清洗和消毒规范上网材料.doc 4页

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《康复辅助器具租赁服务清洗和消毒规范》 立项说明 标准名称:《康复辅助器具租赁服务清洗和消毒规范》 项目提出单位:上海市民政局 起草单位:上海市康复器具协会、健租宝健康服务(上海)有限公司、江苏芙兰舒床有限公司上海办事处、上海市第六人民医院、上海互邦医疗器械有限公司。 立项理由 据不完全统计,至2017年底本市65岁以上的老年人占上海市常住人口的20%以上。随着年龄增长,这一群体老年人的活动能力会越来越差,因此他们会需要使用康复辅助器具来补偿日渐衰退的身体功能,以满足日常生活的要求。 而在各个不同的阶段,他们所需要的康复辅助器具也不相同。以一个有行走功能障碍的老年人为例,从生活完全能自理到完全不能行走,在不同时期,可能会使用拐杖、助行器、轮椅车、护理床。有些老年人,对其中某些辅助器具使用时间并不是很长,即需要使用另一类辅助器具,这就一方面造成老年人需要为辅助器具支付一笔不小的开支(诸如电动轮椅车或电动护理床这类康复辅助器具的售价要一万元以上),另一方面造成因不用而闲置的辅助器具的资源浪费。此外,有些人可能会短期需要康复辅助器具(如腿部骨折的病人可能是会短期使用轮椅车或其它助行器具)。因此,康复辅助器具的租赁服务就应运而生。据不完全统计,目前上海已有十几家机构开展康复辅助器具租赁服务。此类服务中的康复辅助器具是循环使用的,因此,为保证租借者得到清洁卫生且质量可靠的辅具,租赁企业必须执行严格的回收租赁辅具——清洗——消毒——检查、维修——再次租赁这一流程。但是如何清洗、消毒、检查维修以及要达到何种要求缺乏行业标准,这就不能保证对行业有效的监管,不能确保康复辅助器具租赁服务的质量(尤其是卫生安全和产品质量),从而不能保证消费者能得到安全、可靠的服务。 康复辅助器具租赁服务是一个新兴的行业,具有较强的专业性和相当的特殊性,租赁回收辅具的消毒不同于医疗器械产品出厂的消毒,检查、维修,但对消费者的健康和安全至关重要。另外,因不同的康复辅助器具产品的技术要求不同而检查维修方法也不一致。目前,医疗器械行业有其产品消毒的标准,但这些标准不适用于康复辅助器具产品租赁回收后的清洗、消毒过程。 近年来,标准化工作日益受到政府和有关方面的重视。上海市民政局专门召开标准化工作会议,要求将标准化工作列入重要议事日程,建立健全民政公共服务领域标准体系,促进民政范围基本公共服务的程序化、规范化、高效化与均等化。2017年9月,上海市人民政府下发了《关于加快发展康复辅助器具产业的实施意见》(沪府发〔2017〕64号),要求市质监局、市民政局等“发挥标准导向作用。加快重点产品、管理、服务标准制修订,健全康复辅助器具标准体系,充分发挥标准对市场的规范作用。”“在借鉴参考国际标准和国家标准的基础上,结合上海实际,研究制定本市的相关地方标准,推动本市优势技术标准成为国家标准。”为此,我们开展了专题研究,查考了大量国内外资料,征询了从事此类工作的专家和从业人员的意见,起草了本标准的草案稿。旨在进一步建立服务标准、提升服务质量和服务水平,建立上海地区康复辅助器具租赁服务的科学化、程序化、规范化的标准服务模式,使需要使用康复辅助器具的老年人能接受科学、规范、专业的服务。 在上海市康复器具协会的牵头下,组织了相关单位于2018年2月完成了标准的草案稿。我们认为将《康复辅助器具租赁服务清洗和消毒规范》作为地方性标准提出已经成熟。我们将在草案稿的基础之上,汇集各方面专家的意见,对草案稿进行认真的修改和调整,争取尽快出台,弥补国内没有这一领域标准的空白。 主要内容 本标准共分6个部分:1、范围、2、规范性引用文件、3、术语和定义、4、工作流程及相关要求、5、基本要求、6、清洗、消毒和性能控制。 适用范围 本标准规定了康复辅助器具(以下简称辅具)租赁企业服务过程中对返回的辅具清洗和消毒的要求。本标准还给出了进行上述操作的工作环境、设备和人员的要求。本标准适用于辅具租赁服务企业将租赁循环中的辅具提供给承租者前对辅具的清洗和消毒。

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