我国慢性肾脏病流行病学研究现状与质控.ppt

我国慢性肾脏病流行病学研究现状与质控 CKD的流行病学研究 已引起了广泛的重视 ESRD社会---经济负担过重 初步的人群筛查结果的警示和提出的问题 新世纪以来我国肾衰病人替代治疗人数 66,700 40,022 43,520 47,458 53,020 58,970 PMP 31 34 37 41 45 51 2001年国际RRT 平均 240PMP 我国肾衰竭病人治疗现状（1） 11% + 每年用于透析经费估算： 10万/年 ? 6万病人 = ￥ 60 亿 / 年 我国肾衰竭病人治疗现状（3） 以上二个CKD筛查的启迪（一） CKD在中国已成为 严重的社会-经济挑战 CKD患病率 美国及北欧 一般人群 6.5%-10% 我国40岁以上城市人群 (?) 9.4% 我国农村一般人群 (?) 20.2% 各个研究的比较 国家 年代 人群 调查人数 新发现慢性肾脏病患者数（％） 美国 1988-1994 ≥20岁 14,622 58.7％ 新加坡 1997-2001 成人 189,117 89.7％ 香港 2003 ≥20岁 1,703 70.6％ 北京市石景山 2004-2005 ≥18岁 2,310 92.7％ 浙江省东阳市 2005-2006 ≥18岁 770 88.6% 以上二个CKD筛查的启迪（二） 在我国随着经济的快速发展和不良生活方式的蔓延，与代谢性疾病相关的CKD必须引起重视、必须给予及时的干预与遏制。 ? ? 肾脏病的发病率 及疾病构成及高危因素 广大贫困地区 青状年人群 需要扩大流调人群及范围 以获得我国(不同地区、不同人群） CKD的发病率、高危人群 进一步扩大CKD的筛查范围 符合流行病学要求的筛查人群选定 随机、分层取样 某一城区、家村整体筛查的应答率 高危人群中进行筛查 筛查方法的标准化与质控 Pcr、A/C、及有关的血生化测定 eGFR 的计算 问卷设计、血压测定标准化 现场人员培训与监控 严格的数据审核、求实的分析 质量是关键 （－）研究对象的选择 了解某一地区CKD的患病率及相关因素 根据研究目的确定研究对象（抽样方法＋样本量） 整群调查？－ 可行性？ 结果外推性？ 抽样调查？－ 抽样方法？ 研究对象的选择 样本对总体代表性的影响 样本含量 估计基本条件：第一类错误概率（弃真），第二类错误 概率（存伪），容许误差，总体率 应答率：一般认为应在80％以上 随机原则 选择偏倚 “以偏盖全” 研究对象的选择 抽样方法 简单随机抽样 系统抽样 与大小成比例的概率(PPS)抽样 整群抽样 分层抽样（STR） 多阶段抽样 多相抽样 公共卫生专家 研究对象的选择 了解某特殊人群中CKD的患病率及相关因素 根据调查目的选定研究对象人群 计算样本量 多中心 各种偏倚存在 － 与普查资料比较 研究结果真实性的保证环节 研究设计的科学性 对研究对象的来源及其代表性和依从性的分析和评价,对于有关偏倚的防止与处理措施的分析与评价 测量方法的准确性 数据审核 筛查指标选择的一般原则 准确可靠 能明确回答本研究的目的 取材方便 价格便宜 项目不要太多 问卷设计 问卷开发过程 明确需采集信息 起草问题 * 对问卷进行审议与修改 对问卷进行测试与修改 定稿 Diagnostic Rate of Kidney Damage by Different Methods  ( Compared in 2,310 cases) Proteinuria Reduced renal function 4.6% 6.3% 12% 2.4% Scr测定 苦味酸法：20％的颜色反应由非肌酐物质引起 对于此的校正在实验室间不统一 实验室间及同一实验室批间差异 调查中获得的eGFR数据 Scr±10umol/L→eGFR±12.4 →eGFR患病率 2.2%－38.6% 测量－Scr & eGFR 总的偏差和准确性比较 aGFR C-aGFR1 C-aGFR2 偏差中位数 (25%, 75% 百分位数) (ml/min/1.73m2) -7.8 (-21.5,-1.8) -1.0* (-9.6,7.4) -0.8* (-9.1,6.3) 准确性 66.1% 77.8%* 79.6%* * P<0.05, 改良前后简化MDRD方程偏差和准确性的比较 aGFR=简化MDRD方程评估的GF