活血化瘀方联合血塞通治疗中风随机平行对照研.docVIP

活血化瘀方联合血塞通治疗中风随机平行对照研 活血化瘀方联合血塞通治疗中风随机平行对照研 摘 要：目的]观察活血化瘀方联合血塞通治疗中风疗效。方法]使用随机平行对照方法，将30例住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组15例血塞通滴丸，0g/，2/d。治疗组15例活血化瘀方(柴胡、桃红各12g，细辛3g，红花、升麻、枳壳各9g，香附12g)，1剂/d，水煎0L，早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、中风病灶、不良反应。连续治疗1疗程，判定疗效。结果]治疗组痊愈5例，显效6例，有效2例，无效2例，总有效率86.67%。对照组痊愈3例，显效4例，有效3例，无效5例，总有效率73.33%。治疗组疗效优于对照组(P 0.05)。结论]活血化瘀方联合血塞通治疗中风疗效满意，无副作用，值得推广。 关键词： 关键词：中风;活血化瘀方;血塞通;中风病灶;中医药治疗;随机平行对照研究 中风分出血性中风和缺血性中风，缺血性中风治以活血化瘀;出血性中风急性期不可用活血化瘀1]。我们使用活血化瘀方联合血塞通治疗中风，获满意疗效，与单纯血塞通治疗对照，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在濮阳市第三人民医院中医内科选择住院患者30例。 1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 2]，方案获得濮阳市第三人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.3 随机分组 纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分两组。 1.4 纳入标准 ①年龄41～86岁。②知情同意，签署知情同意书。 1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7 诊断标准 1.7.1 西医诊断 参照《脑卒中患者神经功能缺损程度、评分标准》3]。以猝然昏扑、不省人事或突然发生口眼歪斜、半身不遂、舌强言蹇、智力障碍为主要特征;有一定局限性神经症状，发生在一侧大脑半球者，有对侧三瘫，即对侧的偏瘫、偏身感觉障碍、偏盲症状，或同时失语;发生在脑干、小脑有同侧脑神经麻痹、对侧偏瘫或偏身感觉障碍，同侧肢体共济失调。 1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》4]。半身不遂，肢体软弱，偏身麻木，舌歪语蹇，手足肿胀，面色淡白，气短乏力，心悸自汗;舌质暗淡，苔薄白或白腻，脉细缓或细涩。 1.8 治疗方法 两组均连续治疗15d为1疗程。 1.8.1 对照组 血塞通滴丸(云南金不换(集团)有限公司，国药准字Z160597，g/丸)，0g/，2/d。 1.8.2 治疗组 活血化瘀方，柴胡、桃红各12g，细辛3g，红花、升麻、枳壳各9g，香附12g，1剂/d，水煎0L，早晚口服;血塞通治疗同对照组。 1.9 观测指标 临床症状、中风病灶、不良反应。 1.10 疗效判定 治疗1疗程(15d)，判定疗效。参照《脑卒中患者神经功能缺损程度、评分标准》3]。痊愈：症状及体征消失，能独立生活。显效：症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。有效：症状及体征好转，但需卧床休息。无效：症状及体征无变化。 1.11 统计分析 采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值 标准差( )表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用 2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本30例均为濮阳市第三人民医院中医内科2016年12月至2016年2月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05)，见表1。 表1 两组人口学资料及临床特征 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 15 7/8 41～86 59.4 1.4 1～6 3.5 1.4 对照组 15 9/6 42～85 56.7 0.8 1.2～6.5 4.2 1.1 组间比较 2=12.141 t=9.784 t=8.733 P值 0.051＞0.05 0.8＞0.05 0.072＞0.05 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 治疗1疗程(15d)，临床疗效治疗组优于对照组(P 0.05)，见表2。