比清-颅脑手术与外伤后癫痫控制.ppt

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谢 谢 !! 近期研究进展: 2014年华西医院发表了对于脑出血使用丙戊酸钠随机双盲安慰剂对照的临床研究(International Journal of Stroke,2014,9:814-817.) 2014年台湾发表了对于急性大脑中动脉梗死使用丙戊酸钠进行神经保护的随机研究(Am J Transl Res ,2014,6(6):820-830. 2012年304医院发表了对于烧伤模型使用丙戊酸钠后减少早期死亡的基础研究( Burn,2012,38:83-89.) 尊敬的各位老师大家晚上好 我叫XXX 来自于四川科瑞德制药有限公司 我用10分钟简明扼要介绍一下比清 比清是注射用丙戊酸钠 用于颅脑损伤围手术期控制癫痫 属于一线药物 * 颅脑手术后发生癫痫的比率如下:3%-37%,是幕上手术,颅脑外伤后是6%-53%。 * 癫痫一旦发生 后果很严重 因此颅脑手术围手术癫痫控制非常重要 * 因此 围手术期使用抗癫痫药物非常重要 例如 创伤类疾病在临床路径中 如:颅骨凹陷性骨折,硬膜外血肿、硬膜下血肿均推荐使用抗癫痫药物 * * 颅内肿瘤类推荐使用的疾病 垂体瘤 胶质瘤 脑膜瘤 颅骨良性肿瘤 颅前窝底脑膜瘤 * * 同样 在血管性疾病 如 大脑中动脉动脉瘤 高血压脑出血 颈内动脉动脉瘤 三叉神经良性肿瘤也推荐使用抗癫痫 药物 * * 众多指南均支持围手术期癫痫丙戊酸钠进行控制 * 在众多的抗癫痫药物中 选哪种呢 一定选择丙戊酸钠 因为丙戊酸钠是癫痫全面性发作和部分性发作的一线药物 也是因为丙戊酸钠 有注射液 便于围手术期和禁食时使用 所以丙戊酸钠是围手术期癫痫控制的一线药物 * 常用药物比较如下 丙戊酸钠在呼吸、意识、心律、血压影响均小 所以要选丙戊酸钠 * * 这张是最关键的 注射用丙戊酸钠的使用方法,对于术前没有癫痫发作的用药方案,根据共识 总的原则是静推15mg/kg计算总量 5分钟左右推完 根据国外的研究 最大浓度100mg/ML 所以根据这个决定溶媒量即可 ; 术中也建议静推 在手术结束前30分钟使用 术后 按1mg/kg体重/小时计算总量 按1mg/KG/H速度滴注 禁食期间建议用输液泵持续有泵入 这样好控制剂量 如果发生癫痫发作 建议请内科机会真 或则先按癫痫持续状态处理 一般是用安定静推 建议检测血药浓度 保证疗效 同时有以下注意事项:1使用静脉留置针;2单独输液通道;3输其他药物前通道内使用葡萄糖或盐水冲洗; 对于术前有癫痫发作的患者,请邀请癫痫专科医生共同制定用药方案。 * 术前有癫痫发作的用药方案: 建议请癫痫专科医师会诊共同制定用药方案。 负荷剂量的建议: 华山医院牵头的DISCO研究: 首剂应为负荷剂量:15mg/kg 静脉24小时维持滴注:1mg/kg/h 263例中8.7% (23例)发生早期癫痫 术后第一天血药浓度为48.48±20.75?g/ml(13例查了血药浓度) 因此考虑血药浓度低导致早期癫痫发作。 根据20mg/kg和30mg/kg静脉注射研究, 血药浓度75?g/ml可以持续4小时,故建议按20mg/kg作为负荷量 * 这是血药浓度大于75mg/L可持续4小时的数据 * 我们公司全名叫四川科瑞德制药有限公司 ,起名来源于英文credit,即信用,我们公司非常讲究诚信 我们公司重点发展两个领域 中枢神经系统领域 肿瘤领域 * * 我们公司是四川省第一家通过美国fda认证的企业 能够通过美国FDA认证说明我们公司对质量的控制达到国际水平, 2015年通过美国FDA年度审核,说明我们公司的质量控制非常稳定 丙戊酸钠的原料就是由通过了美国FDA认证的子公司凯华制药生产的 比清(注射用丙戊酸钠)也拥有专利,复溶性好; 因此可以说明比清(注射用丙戊酸钠)与原研药的品质相当 * * 这是2012年通过美国fda仍正的中文翻译版 可以看到划红框的部分(读片) 我以我们公司能够获得美国fda 的认证感到自豪 * * 比清(注射用丙戊酸钠)的质量标准与原研药物一致,在杂质方面科瑞德制药有限公司要求更严格,这样更能保证临床用药物的安全。 * 小结如下:颅脑手术围手术期癫痫一旦发生后果严重;丙戊酸钠作为一线广谱抗痫药应用于颅脑手术围手术期得到路径、指南及专家共识的认可;比清-国产注射用丙戊酸钠药品质量与原研药一致 我坚信 比清注射用丙戊酸钠 一定会成为各位老师颅脑手术围手术期控制癫痫的首选药物 谢谢各位! 请各位老师批评指正 如果有各位老师感兴趣的话题 我们可以讨论 * 这是近年来对于丙戊酸钠的研究进展,均发表在国外杂志,说明在脑出血、脑梗死和烧伤领域还有使用丙戊酸钠的价值。 各位老师如果需要全文,会后我发给大家

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