ASCO2014盘点课件.ppt

2014年ASCO乳腺癌新进展;;依西美坦+OFS vs 他莫昔芬+OFS在绝经前期激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗的随机对照研究：IBCSG TEXT和SOFT联合分析;TEXT和SOFT试验设计;入组标准; 终点;统计考虑;基线特征;依西美坦+OFS提高 DFS;依西美坦+OFS减少复发;没有接受化疗的女性患者;接受化疗的女性患者;不良事件;*;结论;;ALTTO;2014年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议 之前，所有双靶向抗HER2的研究结果;在辅助治疗中，双靶向抗HER2 能否提高无病生存和总生存？;设计1：在所有化疗结束后序贯抗HER2治疗（n=4,613）;设计2：在蒽环类药物化疗后，联合抗HER2治（n=3,337）;非蒽环类化疗联合抗HER2治疗; 无病生存（DFS）事件：第一次出现 1）浸润性乳腺癌在任何位置的复发，或 2）第二原发肿瘤（对侧浸润性乳腺癌或非乳腺恶性肿瘤，或 3）第一事件为任意原因导致的死亡; 总生存（OS） 至复发时间（TTR） 至远处复发时间（TTDR） 脑转移的累计发生率 总体安全性 心脏安全性 是否存在cMYC基因扩增 PTEN表达水平 是否存在P95 HER2; ALTTO患者招募 ; 基线特征 ; 基线特征 ;;*; 无论激素受体状态如何，拉帕替尼联合/序贯曲妥珠单抗(T+L或T→L)相比曲妥珠单抗单药(T)未增加DFS获益 ; 无论化疗顺序如何，拉帕替尼联合/序贯曲妥珠单抗 (T+L或T→L)相比曲妥珠单抗单药(T)未增加DFS获益 ; 拉帕替尼联合/序贯曲妥珠单抗(T+L或T→L) 和曲妥珠单抗单药组(T)相比，未增加OS获益 ; 拉帕替尼序贯曲妥珠单抗组(T→L)的DFS未达到与曲妥珠单抗单药(T)相比的非劣效性假设 ; 曲妥珠单抗的患者依从性优于拉帕替尼 ;接受至少1次研究给药的患者数N=6,213;*; 与曲妥珠单抗单药(T)相比，拉帕替尼联合/序贯曲妥珠单抗 (T+L或T→L) 的严重不良反应发生率显著增加 ; 各治疗组心脏相关不良反应的发生率均较低 ;;*;*;*;*;疗效分析;入选的研究;HER2+ 、肿瘤≤2cm患者分布;HR+患者：肿瘤≤2cm和淋巴结状态;HR+且肿瘤≤ 2cm患者：累积复发率和死亡率;HR+、肿瘤≤2cm且N0/1患者：累积复发率和死亡率;HR-患者：肿瘤≤2cm和淋巴结状态;肿瘤≤2cm、HR-患者：累积复发???和死亡率;总 结;;TX对比NX后续卡培他滨维持治疗进展期乳腺癌研究背景;*;*;治疗情况;研究主要终点：PFS（ITT）;*;*;*;安全性：联合化疗阶段;*;*