2010版—实验室过程控制系统GMP实施指南.pdf

实验室控制系统GMP 实施指南 目录 目录 1 前言 1 2 目的2 3 范围3 4 指南内容结构4 5.质量控制实验室总体描述5 5.1 职责 5 5.2 布局 5 5.2.1 原则 5 5.2.2 要求 5 5.3 人员 6 5.3.1 组织架构 6 5.3.2 资质要求 6 5.3.3 培训 6 5.4 文件系统7 5.4.1 分类 7 5.4.2