下载 - 安徽省儿童医疗协会.pptx

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预防接种与神经系统疾病安徽省儿童医院康复科主任 安徽医科大学教授 硕士生导师童光磊 主任医师一、预防接种历史 公元前5世纪,希腊半岛的战史中,描述了在传染病流行时,由患过该病的人来护理病人和埋葬尸体的事例,公元384年,晋朝葛洪在 “肘后备急方”中记载“疗狂犬咬人方,乃杀所咬人犬,取脑傅之,后不复发”。公元10世纪,唐、宋时代已有接种人痘的记载。1796年,英国人证实种痘能预防天花。1885年巴斯德制成霍乱疫苗和狂犬疫苗。20世纪90年代以后,陆续制成伤寒疫苗、卡介苗、百日咳疫苗、破伤风疫苗、黄热病疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻、风、腮疫苗、流脑疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、肺炎疫苗、HIB疫苗等等。二、疫苗的成分1、减毒活疫苗 减毒活疫苗来源于致病性的病毒或细菌,这些病毒或细菌在实验室内经过反复长期的培养,毒性逐渐减弱,最终被改造成具有复制生长和刺激免疫系统的能力,同时又不会引起疾病的疫苗,其具有较为长久的免疫反应。但一些有免疫缺陷的儿童,由于其无法控制这些疫苗的复制,可能会引起严重的不良反应。(麻、风、腮疫苗,水痘疫苗,乙脑疫苗,甲肝疫苗,脊髓灰质炎疫苗,轮状病毒疫苗和鼠疫疫苗等)2、灭活疫苗 经过化学或物理方法制成的没有活性的致病微生物,其在体内不能繁殖,一般第一次接种灭活疫苗不能产生免疫保护,在第二、第三次接种后才会产生保护性免疫反应。其产生的特异性抗体会随着时间的推移而逐渐减弱,。由于其在体内不能复制,在免疫缺陷的儿童中一般不会引起严重的不良反应。(乙脑灭活疫苗,狂犬病疫苗,流感疫苗,甲肝灭活疫苗,脊髓灰质炎灭活疫苗)3、类毒素疫苗 由纯化后的病原有机体构成。(如白喉,破伤风疫苗)4、多糖疫苗 由某些细胞荚膜表面的长链糖分子组成,是一种特殊类型的亚单位灭活疫苗。(如脑膜炎双球菌疫苗,肺炎球菌疫苗,流感嗜血杆菌疫苗) 5、遗传工程/改良疫苗 亚单位疫苗:将致病微生物的某些表面结构成分作为抗原制成不含有核酸、但能诱发机体产生抗体的疫苗。(乙肝疫苗,幽门螺旋杆菌疫苗) 6、DNA疫苗 将编码某种蛋白质抗原的重组DNA表达载体直接注射到动物体内,是外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,从而诱导特异性地体液免疫和细胞免疫。三、预防接种异常反应 世界卫生组织及美国的定义 世界卫生组织对预防接种不良事件的定义:“随预防接种发生的、意料外的、棘手的所有医学状况,不一定与疫苗使用存在因果关系,可以是不利和非预期的表现、实验室检测异常、症状或疾病。”美国则将疫苗和异常反应的相关性分为5 个等级:证实有相关性;证据倾向于接受相关性;证据倾向于排除相关性;证据不足以接受或排除相关性和无证据显示相关性。 疑似预防接种异常反应的定义 2005年我国卫生部颁发的《预防接种工作规范》中对疑似预防接种异常反应的定义为“在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应”; 2010年卫生部与国家食品药品监管局组织制定的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中对疑似预防接种异常反应的定义为“在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件”。 疑似预防接种异常反应的范围 包括不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、 接种事故、偶合症和心因性反应,还包括部分原 因不明反应,上述各个名称均具有严格的定义 。疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析,按发生原因分成以下五种类型:1.不良反应:合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。 (1)一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 (2)异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。2.疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3.接种事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。4.偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。5.心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。 预防接种异常反应的定义 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害, 相关各方均无过错的药品不良反应。虽然属于药品不良反应,但因为疫苗和药品在使用制剂性质、 使用对象等诸多方面有所不同,导致出现不良反应时的影响等也明显不同预防接种异常反应具有以下特点: (1)由疫苗固有性质引起; (2)发生率极低,但反应较

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