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92例中药不良反应分析和评价 　　摘 要：目的：了解中药不良反应发生的特点及规律，为临床安全合理使用中药提供依据。方法：采用回顾性研究方法，对我院2012年7月～2014年6月收集到的92例中药不良反应报告，分别按患者性别、年龄、药物不良反应受损器官、临床表现、不良反应相关药品、给药途径等项目进行分类统计和分析评价。结果：92例中药不良反应报告涉及中药35种，注射剂不良反应发生率最高；男性高于女性，比例为1.19：1；不良反应临床表现多样，以皮肤及其附件损害为主，占31.16%，其次为全身反应，占26.64%；60岁以上老年人及10岁以下儿童发生不良反应的几率相对较高。结论：中药制剂易发生不良反应，临床应引起重视，对使用中药注射剂和老年人以及儿童应用中药更应特别注意。 　　关键词：中药；不良反应；合理用药；分析 　　中药在我国具有悠久的临床应用历史，一般认为中药不良反应的发生率与严重程度均低于西药。?撬孀胖幸┲萍猎诹俅驳墓惴河τ茫?与之有关的药品不良反应也逐年增加，越来越多的医药工作者与患者开始关注这个问题。本文就我院近2年上报的92例中药不良反应报告进行统计分析，为临床安全合理用药提供参考。 　　1 资料与方法 　　资料来源于2012年7月～2014年6月我院临床各科医护人员上报的92例中药制剂不良反应，涉及35个品种。分别按患者性别、年龄、药品种类、给药途径、受损器官、临床表现等进行统计分析。 　　2 结果分析 　　2.1 一般资料 　　92例报告中，男性50例，占54.35%，女性42例，占45.65%，男性患者中药不良反应的几率大于女性患者；年龄最大76岁，最小8个月，详见表1。 　　2.2 给药途径 　　92例报告中，涉及中药35个品种，通过静脉注射、肌内注射、口服给药和外用4种途经给药，其中静脉滴注给药45例，占总数的48.91%，由此说明静脉滴注的不良反应发生率远远高于其它给药途径，见表2。 　　2.3 不良反应类型 　　92例报告中，一般的不良反应病例报告最多，有42例，占总报告数的45.66%；新的严重的不良反应病例报告仅2例，见表3。 　　2.4 不良反应涉及器官-系统损害情况 　　92例报告中，累及器官-系统共6项，发生138例次（有些不良反应病例同时累及多个器官-系统），以皮肤及其附件损害为主，其次为全身反应，循环系统最少，见表4。 　　2.6 合并用药情况 　　92例报告中，单一用药36例，占39.13%。合并用药56例，占60.87%；其中中药与中药联用18例，占19.57%，中药与化学药联用12例，占13.04%，中药与溶媒26例，占28.26%。 　　2.7 不良反应转归情况 　　92例报告中，治愈60例，占65.22%；好转32例，占34.78%。无留有后遗症及死亡病例。 　　2.8 前10位中药制剂不良反应情况 　　92例报告中，中药制剂发生的不良反应以中药注射剂最多，发生率排在前10位的药物中有8种药均为注射剂，第9、第10位分别是抗骨增生胶囊、活血通脉片，前10位药物发生不良反应达113例次，见表4。 　　3 讨论与小结 　　3.1 中药不良反应人群分布及发生几率 　　从表1可见，92例中药不良反应报告中，男性比例高于女性，为1.19：1。在任何年龄段都会发生不良反应，其中60岁以上老年人发生不良反应的几率最高，说明老年人身体各系统功能都有不同程度的减退，特别是心、脑、肝、肾功能衰退，致使对药物的代谢和排泄能力降低，易造成药物在体内蓄积而出现中毒反应，加之老年人对药物副作用的对抗能力减退，一旦出现不良反应也往往较其他人群严重[1]。因此老年人用药必须小心谨慎。10岁以下儿童不良反应构成比也相对较高，这是因为儿童身体各器官尚未发育完全，对药物转化排泄慢，敏感性高，易发生不良反应。 　　3.2 中药不良反应涉及多个器官-系统 　　从表2可知，中药不良反应可造成多器官、多系统功能损害，临床表现多样。以皮肤及其附件损害最多，可能与该系统的损害较浅表，且常出现皮疹、瘙痒、红斑等明显症状，临床容易观察到有关。此外还涉及全身反应、消化系统、精神与神经系统、用药局部以及循环系统等。在上述不良反应中以过敏性休克及循环系统损害最为严重，有时可能会危及生命[2]。 　　3.3 中药不良反应剂型分布 　　从表3、表4可知，不良反应发生率最高的中药制剂为注射剂，且通过统计发现，比较严重的不良反应很大一部分是中药注射剂所致。究其原因，一是中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、澄明度和稳定性不理想等。二是药材的来源、加工炮制、储藏等也会影响到中药注射剂的质量[3]。三是有些中药中的有效成分本身就是一种高敏性物质，如双黄连注射液中所含有效成分绿原酸和异绿