健脾疏肝汤和复方枣仁胶囊昼夜交替治疗脾虚肝郁型失眠临床观察.docVIP

健脾疏肝汤和复方枣仁胶囊昼夜交替治疗脾虚肝郁型失眠临床观察 　　关键词：健脾疏肝汤；复方枣仁胶囊；失眠；脾虚肝郁证；中医疗法 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.031 　　中图分类号：R256.23 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）05-0079-02 　　当今社会竞争日益激烈，人们精神压力不断增大，失眠的发病率日渐增高，且由于引起失眠患者的诱发应激因素（环境及心理因素）多难以改变而持续存在，容易导致失眠迁延不愈或复发。笔者在临床实践中发现，昼夜交替使用健脾疏肝汤与复方枣仁胶囊治疗脾虚肝郁之失眠患者效果较好，且患者的日间功能明显改善。为进一步明确其疗效，对健脾疏肝汤与复方枣仁胶囊昼夜交替使用治疗的80例脾虚肝郁证失眠患者进行了临床观察，现将结果报道如下。 　　1 临床资料 　　1.1 诊断标准 　　符合《美国精神障碍诊断和统计手册》（DSM-Ⅳ）原发性失眠诊断标准[1]；中医证候参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》失眠中脾虚肝郁证辨证标准[2]，证见难以入睡，寐而不实，头重身困，神疲乏力，胸闷不舒，心烦易怒，纳差食少，舌质淡、有齿痕，脉象细弦。 　　1.2 纳入标准 　　①中医辨证型为脾虚肝郁证；②匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分7分；③小学以上文化程度；④患者对治疗方案知情并获得书面知情同意。 　　1.3 排除标准 　　①严重精神障碍症状导致的继发性失眠；②严重心、肝、肾功能不全或合并其他各系统严重疾病者；③哺乳期妇女、妊娠或可能妊娠者；④已知的酗酒或药物依赖者；⑤有严重自杀企图或行为者。 　　1.4 一般资料 　　80例均系2009年1月-2012年1月本院门诊就诊患者，其中男36例，女44例，年龄21～75岁，病程最短1个月，最长 　　通讯作者：林亚明，E-mail：panboxi@ 　　30年。采用随机数字表法将其分为2组：治疗组40例，男13例，女27例，平均年龄（40.25±11.71）岁，平均病程（3.30±5.29）年；对照组40例，男23例，女17例，平均年龄（41.25±15.30）岁，平均病程（3.22±4.14）年。2组患者性别、年龄、病程等基线资料比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　2.1.1 对照组 常规按需服用艾司唑仑（规格：1 mg/片），即上床后30 min仍不能入睡，或夜间醒来无法再次入睡，且距预期起床时间大于5 h时服用，必要时0.5～1 mg/晚。14 d为1个疗程。 　　2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上，昼夜交替服用健脾疏肝汤与复方枣仁胶囊。健脾疏肝汤：党参15 g，麸炒白术10 g，茯苓10 g，陈皮10 g，法半夏10 g，炒柴胡12 g，白芍10 g，当归10 g，薄荷（后下）10 g，薏苡仁15 g，山药15 g，制远志10 g，首乌藤10 g，神曲10 g，砂仁（后下）10 g，炒谷芽10 g，甘草3 g。每日1剂，水煎，上午9-10点与下午2-3点各服1次。复方枣仁胶囊（重庆希尔安药业有限公司生产，规格：0.4 g/粒，其中含左旋延胡索乙素60 mg，批号080901））1粒，睡前服。14 d为1个疗程。 　　2.2 观察指标与方法 　　①治疗前后分别测评PSQI，观察睡眠改善情况。PSQI由18个自评条目组成7个成分，分别为睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍，每个成分按0～3等级分计，累计各成分得分为PSQI总分，得分越高表示睡眠质量越差[3]。②比较2组治疗前后艾司唑仑用量情况。③观察治疗前后血常规、尿常规、肝功能及心电图变化情况，评价其安全性。 　　2.3 统计学方法 　　采用SPSS17.0软件进行统计处理。所有数据均以―x±s描述，采用t检验。P0.05表示差异有统计学意义。 　　2.4 偏倚控制 　　①在设计和现场调查阶段严格按纳入和排除标准选择研究对象。②在现场调查过程中采用统一的调查表、统一的调查方式进行调查。通过面对面访谈式调查，对所得调查资料进行核对，以保证收集资料的准确性。 　　3 结果 　　3.1 2组治疗前后PSQI评分比较（见表1） 　　3.2 2组治疗前后艾司唑仑用量比较（见表2） 　　3.3 安全性分析 　　观察期间，2组患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图均无明显异常改变，未诉特殊不适。 　　4 讨论 　　笔者临床实践中发现，失眠患者虚实夹杂证较常见。本组患者兼有肝郁、脾虚证候。失眠病因虽然复杂，但多与长期情志因素刺激有关。情志不畅，所愿不遂，易导致肝失疏泄，气机郁滞；肝郁乘脾，脾失运化，气