20170826-利德曼-2017年半年度报告.pdf

北京利德曼生化股份有限公司2017 年半年度报告全文 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年半年度报告 2017-058 2017 年08 月 1 北京利德曼生化股份有限公司2017 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人张新宇及会计机构负责人(会计主管人员)任金国声明：保证 本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1、新产品研发注册和上市不达预期的风险 公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业对检测项目和检测技术不断提出更新、更 高的需求，公司必须不断开发新产品并快速实现产业化，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。 公司现有主营业务单一，以体外诊断试剂为主，2015 年、2016 年、2017 年 1-6 月诊断试剂销售收入占当 期主营业务收入的比例分别为85.32%、89.57%、87.19%。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通 过产品注册，将影响公司前期投入研发费用的回收；如公司不能及时提供更多检测项目的诊断产品，可能 出现未来增长速度放缓、市场份额下降的风险。公司将紧密关注医疗诊断新兴需求，加强项目立项可行性 研究，搭建合理的研发评价体系，精选研发立项项目；在研发过程中提高研发水平和质量，合理利用研发 资源，快速推进新品注册，加快新品上市速度。随着公司不断通过调整产业布局，公司主营业务产品布局 已扩展到诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等多个领域，有助于进一步改善业务收入结构。 2、核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优 势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利， 而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，尽可能地保护核心技术，但若不能持续、有效 地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。公司正逐步完善信息保密制度，界定核心技 术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。 3、经销商渠道模式的风险 公司采取“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，随着行业监管逐步加强，要求公司在产品管 理、经销商管理、物流仓储与配送、技术支持与服务等方面持续提升管理水平。如果经销商因政策导向不 具备后续经营环境而经营管理状况欠佳，或者经销商被竞争对手收购，都将可能导致公司产品销售量下降。 医药流通领域的政策变化以及行业整合与集中化趋势，将引发营销模式变革，检验集采打包、区域检验中 心等体外诊断流通服务新模式正处于快速发展时期，行业业态重构和价值的重新分配也在同步进行。公司 积极根据行业政策和市场环境变化，探索构建更高效的新型渠道结构和营销渠道模式，密切关注国家医改 政策的实施，在行业整合过程中抓住机遇，加强与大型医药流通企业的合作，通过与区域内优秀的渠道商 合作向产业链下游延伸。 2 北京利德曼生化股份有限公司2017 年半年度报告全文 4、行业政策法规变化的风险 随着国家“两票制”、营改增、流通领域整治政策依次落地，环环相扣，加速了医疗器械流通渠道领 域的变革。2017 年上半年，多个省份相继出台两票制落地政策，大量代理型商业面临淘汰转型。如果公司 不能采取适当的销售模式、建全销售网络、转变经营模式，都将可能导致公司营业收入的下降。公司须对 行业政策和法规进行提前研