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注射泵质量控制和检测方法.doc 7页

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注射泵质量控制和检测方法
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注射泵质量控制和检测方法   摘要: 目的:通过研究注射泵的原理及检测方法,探讨实际检测中遇到的问题,根据检测结果,提出解决方案,提高注射泵检测的准确率。方法:利用两台注射泵检测仪对我院临床科室使用中、新购及维修后的注射泵进行检测。结果:通过分析注射泵检测的不合格项:流量不准、报警不准、无法确定限值,采取以下方法解决:使用配套的注射器和输液管、及时维修、与厂方联系等,保证了注射泵的临床使用安全和量值准确。结论:注射泵的质量控制非常重要,只有随时解决检测中出现的问题,才能保障临床安全使用,为病人提供可靠的服务。   关键词: 注射泵;检测;质量控制   中图分类号:TH6文献标识码:A文章编号:1006-4311(2012)07-0287-02   0引言   注射泵、输液泵是医院临床上使用率很高的医疗仪器,主要用于血管功能药物的持续微量注射及特殊药物的注射[1]。它的基本原理是将单位时间内药物及液体量均匀注入静脉内,并精确控制输液速度及保持血液中药物的有效浓度。它具有精度高、操作简便、流速稳定等优点[2]。由于我院注射泵的使用很频繁,有的注射泵的流量、阻塞报警等参数在长期使用中有了很大的改变,如果不及时校准而继续使用,就会为医疗安全埋下隐患,因此输液泵、注射泵的质量控制至关重要[3]。   1注射泵的工作原理   注射泵主要以步进电机为动力源,通过减速,驱动高精度、微推进操作系统作直线运动[4]。在工作时,系统发出控制脉冲使步进电机旋转,旋转时带动丝杆使旋转运动转化为直线运动,进而推动注射器的针栓把药液输入人体。可以通过设定螺杆的旋转速度,调节液体的推进速度来调整药物剂量。同时,注射泵还有测速反馈系统由霍尔传感器组件组成,用以保障0.01ml/h~1200ml/h速率调节范围内的输注精度和可靠性[5]。   2注射泵的质量检测项目   参照《卫生装备质量控制与计量管理技术规范》中关于输液泵/注射泵的检测项目和方法,利用瑞典奥利科公司生产的输液泵质量检测仪(双通道)INFUTEST 2000E和FLUKE公司研制的IDA4P/2型输液泵分析仪对我院所有使用中、新购、维修后的注射泵进行检测。   2.1 仪器外观注射泵外形结构应完好,面板字符应清楚,各功能开关应灵活可用,开机后注射泵应能正常工作,不应有任何影响仪器正常使用的缺陷。   2.2 流量检测要求检测环境温度:15~35℃,相对湿度:<80%,大气压力86~106kpa,周围环境应无明显高频干扰及振动。   流量准确度测试:测试前,先对整个测试管路进行灌注,必须使用蒸馏水或纯净水做灌注液,充满注射泵的内部管路,并且不能有气泡。检测中应使用专用管路,一般由制造商推荐输注管路或注射器,输注管路应清洁、通畅,无泄漏。   检测开始时间与开启注射泵同步,将流量分别设定到5ml/h 和10 ml/h,采样间隔设为Δt = 30s。流量的最大允差应符合产品技术手册等文件中公开陈述的准确度。如下表所示品牌的最大允差。   2.3 阻塞报警压力阈值检测连接方式同流量检测项目,将注射泵的流量设置为5ml/h。若被检的注射泵阻塞报警压力阈值能够选择,则分别将其置于最大值和最小值,进行阻塞报警测试,并记录检测结果,同时应检查注射泵的输液管路是否破裂或滴漏。阻塞压力报警的阈值和报警时间可以用来评估注射泵的安全性,判断标准以产品说明书的数据为准。            2.4 监测与报警系统功能测试检测仪分别模拟注射泵的各种状态,验证监测功能与报警系统的功能,如注射完毕报警、管路安装不妥报警、先于输液结束的报警等。   ①注射完毕报警:当注射器中液体即将注射完毕时,是否产生声光报警。   ②输液结束前的报警:当注射器中液体注射量剩余1.5ml左右时,检查是否产生声光报警。   ③断电报警:当注射泵的内置电源或者备用电源工作时,如果断开交流电源,是否发出报警声。   ④低电压报警:当注射泵的电源电压降至一定值时,是否产生声光报警。   3检测情况   我院科室使用的注射泵主要有三个品牌:浙大、德国贝朗、日本泰尔茂。表2为2010和2011的检测情况。   通过上表可以看出,在检测前,注射泵的合格率比较低,通过检测及时发现了问题,经过检修,再次检测,合格率攀升,由此可见,注射泵的质控检测确保了临床的安全使用。   4检测中的问题分析及解决方法   4.1 检测分析在计量站大量的检测中发现注射泵容易出现以下几种情况:①流量不准。主要原因是没有使用专用的注射器和输注管路, 科室不愿提高成本购买专用耗材,导致流量失准;另一个原因是科室对注射泵的保养不当、临床使用频率过高、不注意清洁使高黏度药液残留在推进器,致使流量失准;②报警不准。主要是由于厂家对注射

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