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注射泵质量控制和检测方法 　　摘要： 目的：通过研究注射泵的原理及检测方法，探讨实际检测中遇到的问题，根据检测结果，提出解决方案，提高注射泵检测的准确率。方法：利用两台注射泵检测仪对我院临床科室使用中、新购及维修后的注射泵进行检测。结果：通过分析注射泵检测的不合格项：流量不准、报警不准、无法确定限值，采取以下方法解决：使用配套的注射器和输液管、及时维修、与厂方联系等，保证了注射泵的临床使用安全和量值准确。结论：注射泵的质量控制非常重要，只有随时解决检测中出现的问题，才能保障临床安全使用，为病人提供可靠的服务。 　　关键词： 注射泵；检测；质量控制 　　中图分类号：TH6文献标识码：A文章编号：1006-4311（2012）07-0287-02 　　0引言 　　注射泵、输液泵是医院临床上使用率很高的医疗仪器，主要用于血管功能药物的持续微量注射及特殊药物的注射[1]。它的基本原理是将单位时间内药物及液体量均匀注入静脉内，并精确控制输液速度及保持血液中药物的有效浓度。它具有精度高、操作简便、流速稳定等优点[2]。由于我院注射泵的使用很频繁，有的注射泵的流量、阻塞报警等参数在长期使用中有了很大的改变，如果不及时校准而继续使用，就会为医疗安全埋下隐患，因此输液泵、注射泵的质量控制至关重要[3]。 　　1注射泵的工作原理 　　注射泵主要以步进电机为动力源，通过减速，驱动高精度、微推进操作系统作直线运动[4]。在工作时，系统发出控制脉冲使步进电机旋转，旋转时带动丝杆使旋转运动转化为直线运动，进而推动注射器的针栓把药液输入人体。可以通过设定螺杆的旋转速度，调节液体的推进速度来调整药物剂量。同时，注射泵还有测速反馈系统由霍尔传感器组件组成,用以保障0.01ml/h～1200ml/h速率调节范围内的输注精度和可靠性[5]。 　　2注射泵的质量检测项目 　　参照《卫生装备质量控制与计量管理技术规范》中关于输液泵/注射泵的检测项目和方法，利用瑞典奥利科公司生产的输液泵质量检测仪（双通道）INFUTEST 2000E和FLUKE公司研制的IDA4P/2型输液泵分析仪对我院所有使用中、新购、维修后的注射泵进行检测。 　　2.1 仪器外观注射泵外形结构应完好，面板字符应清楚，各功能开关应灵活可用，开机后注射泵应能正常工作，不应有任何影响仪器正常使用的缺陷。 　　2.2 流量检测要求检测环境温度：15～35℃，相对湿度：＜80％，大气压力86～106kpa，周围环境应无明显高频干扰及振动。 　　流量准确度测试：测试前，先对整个测试管路进行灌注，必须使用蒸馏水或纯净水做灌注液，充满注射泵的内部管路，并且不能有气泡。检测中应使用专用管路，一般由制造商推荐输注管路或注射器，输注管路应清洁、通畅，无泄漏。 　　检测开始时间与开启注射泵同步，将流量分别设定到5ml/h 和10 ml/h，采样间隔设为Δt = 30s。流量的最大允差应符合产品技术手册等文件中公开陈述的准确度。如下表所示品牌的最大允差。 　　2.3 阻塞报警压力阈值检测连接方式同流量检测项目，将注射泵的流量设置为5ml/h。若被检的注射泵阻塞报警压力阈值能够选择，则分别将其置于最大值和最小值，进行阻塞报警测试，并记录检测结果，同时应检查注射泵的输液管路是否破裂或滴漏。阻塞压力报警的阈值和报警时间可以用来评估注射泵的安全性，判断标准以产品说明书的数据为准。 　　 　　 　　 　　2.4 监测与报警系统功能测试检测仪分别模拟注射泵的各种状态，验证监测功能与报警系统的功能，如注射完毕报警、管路安装不妥报警、先于输液结束的报警等。 　　①注射完毕报警：当注射器中液体即将注射完毕时，是否产生声光报警。 　　②输液结束前的报警：当注射器中液体注射量剩余1.5ml左右时，检查是否产生声光报警。 　　③断电报警：当注射泵的内置电源或者备用电源工作时，如果断开交流电源，是否发出报警声。 　　④低电压报警：当注射泵的电源电压降至一定值时，是否产生声光报警。 　　3检测情况 　　我院科室使用的注射泵主要有三个品牌：浙大、德国贝朗、日本泰尔茂。表2为2010和2011的检测情况。 　　通过上表可以看出，在检测前，注射泵的合格率比较低，通过检测及时发现了问题，经过检修，再次检测，合格率攀升，由此可见，注射泵的质控检测确保了临床的安全使用。 　　4检测中的问题分析及解决方法 　　4.1 检测分析在计量站大量的检测中发现注射泵容易出现以下几种情况：①流量不准。主要原因是没有使用专用的注射器和输注管路， 科室不愿提高成本购买专用耗材，导致流量失准；另一个原因是科室对注射泵的保养不当、临床使用频率过高、不注意清洁使高黏度药液残留在推进器，致使流量失准；②报警不准。主要是由于厂家对注射