BC6800全自动血液分析仪3种吸样的模式测定的的结果可比性分析.docVIP

BC6800全自动血液分析仪3种吸样的模式测定的的结果可比性分析 　　【摘要】 目的：对BC6800全自动血液分析仪3种不同吸样模式血细胞检测结果的可比性进行比对，以保证在3种吸样模式下对同一标本检测结果的准确性和一致性。方法：选取5份白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HBG）、红细胞比容（HCT）、血小板（PLT）不同浓度分布的抗凝全血，用自动、手动和预稀释3种吸样模式进行两次检测，以自动吸样模式为参比模式，计算手动和自动模式检测结果均值间的相对偏倚，5份结果差异用《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求为接受标准。结果：手动吸样模式和预稀释模式WBC、RBC、HBG、HCT、PLT五项指标检测差异均有结果超过行标规定的标准。结论：对同一台血液分析仪不同吸样模式应进行结果比对，并以自动进样为参比模式，及时对手动吸样模式和预稀释吸样模式进行校准，纠正偏倚和差异，保证3种进样模式对测定结果的准确性和一致性。 　　【关键词】 设备和供应； 吸样模式； 相关性； 偏倚 　　中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）16-0070-02 　　doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.16.038 　　目前，随着高新技术和材料在医学检验领域的广泛应用，国产血液分析仪的先进性、实用性和精确度都得到了很大的提高。BC6800全自动血细胞分析仪是深圳迈瑞公司生产的一款全开放能在自动、手动、预稀释3种吸样模式下进行全血细胞计数和对白细胞进行五分类的血液分析仪。自动、手动和预稀释3种吸样检测模式，满足了不同年龄、不同病患的检测需求。在实际工作中，一般仪器校准都是在自动吸样模式下进行，而忽视手动吸样模式和预稀释吸样模式的校准，但3种吸样模式由于进样和检测的管道系统不同，用血量不同，3个进样系统检测同一标本的准确度和一致性如何？根据《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求的相关规定，对同一台分析仪不同吸样模式检测结果的偏倚应该纳入仪器性能评价范围的要求[1]。应重视不同吸样模式检测结果的一致性和偏倚，发现偏倚，及时纠正。因此，作者对笔者所在科室购入的BC6800全自动血细胞分析仪3种吸样模式的检测结果的可比性进行了比较研究，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　1.1.1 仪器与试剂 使用深圳迈瑞公司生产的BC6800全自动血细胞分析仪及配套试剂。采血管由湖南浏阳科技有限公司提供的EDTA-K2真空管。 　　1.1.2 标本来源 均取自笔者所在医院门诊及住院患者常规检测WBC、RBC、HBG、HCT、PLT不同浓度（正常和异常）分布的EDTA-K2抗凝的新鲜静脉全血。样本体积不少于1.5 ml，样本无溶血、乳糜、黄疸和凝块。 　　1.2 方法 　　1.2.1 以自动吸样模式为参比模式 自动吸样模式在实验前已用厂家提供的校准品进行校准，室内质控在控。室间质评成绩优秀，以手动进样模式和预稀释吸样模式为比对模式进行检测。 　　1.2.2 3种吸样模式结果的可比性分析 选取5份WBC、RBC、HBG、HCT、PLT不同浓度分布的EDTA-K2抗凝全血，每份标本分别用自动、手动、预稀释3种模式进行两次检测，取其均值计算各项指标的相对偏倚。结果比对按照《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求的相关规定，手动进样模式偏倚=（手动进样检测值-自动进样检测值/自动进样检测值×100%）；预稀释模式偏倚=（预稀释进样检测值-自动进样检测值/自动进样检测值×100%）。3种吸样模式校准后，再取5份标本用3种模式测定2次，计算3种模式下检测结果均值间的相对偏倚，再与行标进行比较。 　　2 结果 　　手动吸样模式和预稀释模式WBC、RBC、HBG、HCT、PLT五项指标检测差异均有结果超过行标规定的标准，详见表1。对吸样模式进行校准后，手动吸样模式和预稀释模式测定结果偏倚都在行标规定的范围内，详见表2。 　　3 讨论 　　在行标颁布以前，血液分析仪不同吸样模式的结果比对大多采用美国临床实验室改进修改法案（CLIA”88）为比对标准[2-3]。2011年卫生部颁布的《中华人民共和国卫生行业标准WS/T347-2011》血细胞分析的校准指南和2012年颁布的《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求，均要求对血细胞计数仪进行不同吸样模式结果的一致性进行比对，并规定了不同吸样模式各检测项目相对偏倚的标准[4-5]。许多文献报道的关于BC6800全自动血细胞分析仪的性能评价都未