两种检测急性冠脉综合征患者CKMB及CTNI的方法一致性分析.docVIP

两种检测急性冠脉综合征患者CKMB及CTNI的方法一致性分析 　　[摘要]目的：评价急性冠脉综合征患者中，化验室心肌酶及标志物分析法检测心肌肌酸激酶同工酶(CKMB)和心肌肌钙蛋白I(CTNI)结果与心梗三联床旁检测法是否一致及其一致性程度。方法：对78例临床诊断急性冠脉综合征的患者同时采集两份标本，分别应用化验室心肌酶及标志物分析法和心梗三联床旁检测法进行CKMB及CTNI测定。采用配对卡方检验(MeNemar Test)和一致性检验(Kappa检验)方法进行统计学分析。结果：两种方法测得CKMB和CTNI值比较差异无统计学意义(t=1.123，P=0.265；t=-0.326，P=0.747)，且一致性较好(Kappa=0.579，P0.05)。结论：化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB及CTNI值结果一致性较好。 　　[关键词]急性冠脉综合征；化验室心肌酶及标志物分析法；心梗三联床旁检测法 　　[中图分类号]R542.22　[文献标识码]A　[文章编号]1671-7562(2010)06-0630-03 　　 　　急性冠脉综合征早期诊断对患者的预后至关重要。大量临床实践发现，约有25％急性心肌梗死患者早期可没有典型的临床症状；约50％急性心肌梗死病人可缺乏心电图的特异改变，而心肌酶谱分析和心肌标志物检查对急性冠脉综合征早期诊断尤其重要。近年来心肌结构小分子蛋白研究迅速发展并广泛用于临床。为此，本研究中作者分析了我院2008年至2010年78例急性冠脉综合征患者，同时以化验室心肌酶及标志物分析法和心梗三联床旁检测法进行检测，并将两种方法进行对照研究以探讨其一致性。 　　 　　1.　对象和方法 　　 　　1.1　研究对象 　　人选2008年至2010年经安徽医科大学第一附属医院心内科临床诊断急性冠脉综合征患者共78例，年龄50～80岁。高血压占59.4％，糖尿病占23.2％，吸烟占27.1％。所有患者同时应用化验空心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法测定心肌肌酸激酶同工酶(CKMB)和心肌肌钙蛋白I(CTNI)值。急性冠脉综合征诊断标准参照2007年ACC／AHA指南。 　　 　　1.2　方法 　　1.2.1　标本采集　所有人选患者于接诊10min内同时采集标本两份分装两管，各抽取外周静脉血3ml。其中一管置于抗凝剂试管中EDTA抗凝，按常规方法分离血浆，即刻测定心梗三联MYO、CKMB和CTNI。另一管立即送化验室，分离血清进行CKMB和CTNI测定。 　　1.2.2　检验仪器及方法　MYO、CKMB和CTNI心梗三联检测方法采用美国Biosite公司的Triage MeterPlus仪以免疫荧光法测定，操作严格按仪器和试剂说明书进行。化验室测定CKMB采用仪器为RocheMODUL AR(R L 7600D)，应用电化学发光免疫分析法测定。CTNI采用仪器为Roche cobas e 601，应用电化学免疫荧光法测定。分别以CKMB≥25.0ng?ml-1、CTNI≥0.06ng?ml-1为阳性结果。 　　 　　1.3　统计学处理 　　数据分析采用SPSS13.0软件完成，计量资料用均数±标准差，计数资料用百分构成比表示。组间比较采用t检验；分组资料符合程度采用配对卡方检验(McNemar Test)和一致性检验(Kappa检验)，其中Kappa值0.75为一致性极好，0.4≤Kappa值≤0.75为一致性好，Kappa值0.4为一致性差。P0.05为差异有统计学意义。 　　 　　2.　结果 　　 　　根据配对资料￡检验结果显示，化验室心肌酶及标志物分析法测得CKMB值为(1.615±0.825)ng?ml-1，而心梗三联床旁检测法测得CKMB为(1.705±0.927)ng?ml-1，两者比较差异无统计学意义(t=1.123、P=0.265)。化验室心肌酶及标志物分析法测得CTNI值为(2.000±0.926)ng?ml-1，而心梗三联床旁检测法测得CTNI为(1.955±0.999)ng?ml-1，两者比较差异无统计学意义(t=0.326、p=0.747)。 　　 　　2.1　化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB值一致性分析 　　Kappa检验结果显示，化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB值一致性较好(Kappa=0.579，p0.05)，配对卡方检验(McNemarTest)显示，化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB值升高程度差异无统计学意义(P=0.265)。见表1。 　　 　　 　　 　　2.2　化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CTNI值一致性分