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HPLC指纹图谱对珍黄胶囊质量评价的研究 　　摘要：目的 建立珍黄胶囊的指纹图谱，作为其质量评价指标。方法 采用高效液相色谱法，二极管阵列检测器（PADA），流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液（梯度洗脱），柱温35 ℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm。结果 HPLC-PADA色谱图中有15个共有峰，采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）”自动处理，11批珍黄胶囊的相似度均大于0.99。结论 该方法准确可靠、简便、稳定、重复性好，可作为珍黄胶囊的质量评价指标。 　　关键词：珍黄胶囊；指纹图谱；高效液相色谱法 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.09.023 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）09-0066-03 　　Quality Evaluation of Zhenhuang Capsules by HPLC Fingerprint FENG Li-bin （Guangxi Yulin Pharmaceutical Co.Ltd.， Yulin 537001， China） 　　Abstract：Objective To establish the fingerprint for evaluation of Zhenhuang Capsules （Scutellaria Extract， Notoginseng Radix et Rhizoma， et al）. Methods The fingerprint was established by HPLC with photodiode array detector （PADA）. The mobile phase was methanol-0.1% phosphoric acid （gradient elution）， column temperature was at 35 ℃， flow rate was 1.0 mL/min， and detection wavelength was at 280 nm. Results There were 15 common peaks appeared in the HPLC-PADA fingerprint which was defined by Similarity Evaluation System for Chromatographic Fingerprint of TCM （Version 2004A） published by Committee of Pharmacopoeia of China. The similarity of 11 batches examples with the control was more than 0.99. Conclusion The method is simple， accurate and sensitive， with good reproducibility. It is suitable for quality evaluation of Zhenhuang Capsules. 　　Key words：Zhenhuang Capsules；fingerprint；HPLC 　　珍黄胶囊由黄芩提取物、三七、珍珠、牛黄、冰片、猪胆汁、薄荷油组成，具有清热解毒、消肿止痛之功效，用于咽喉肿痛、疮疡热疥。黄芩有清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、除热安胎的功效。现代药理研究表明其有效成分为黄芩苷元、黄芩苷、汉黄芩苷和汉黄芩素[1]。中药指纹图谱是控制天然药物质量的有效方法之一，已日益成为国内外广泛接受的中药质量评价模式[2]，且应用于各种制剂的质量控制、提取分离、中药衍生物变化规律等方面，为中药药效物质基础研究提供了很好的方法和技术手段。本研究采用高效液相色谱法，以黄芩苷为基准物，建立珍黄胶囊指纹图谱，为珍黄胶囊的质量评价提供依据，为其药效物质基础研究提供可靠方法。 　　1 仪器与试药 　　Waters e2695高效液相色谱仪，二极管阵列检测器（PADA）；GR-202电子分析天平（十万分之一）；艾科浦超纯水制备仪；BUG40超声波清洗器。 　　黄芩苷对照品（批号110715-200212），购自中国药品生物制品检定所；11批珍黄胶囊由广西玉林制药集团有限责任公司提供，批号270185、270199、270288、270217、270283、270232、270236、270264、270267、270284、270223；甲醇为 　　基金项目：国家科技部科技人员服务企业行动基金（2009GJE10028） 　　色谱